6月21日，港交所网站公示显示，康诺亚生物的IPO申请已通过聆讯。康诺亚生物本次上市申请的联席保荐人为摩根士丹利、中金公司、华泰国际。根据聆讯后资料集，该公司目前已有5种候选药物迈入临床开发阶段，包括IL-4Rα单抗、Claudin 18.2靶向抗体偶联药物(ADC)、CD47抗体等等，募集资金将用于在研产品的开发和商业化等用途。

截图来源：参考资料[1]

康诺亚生物成立于2016年，该公司的核心业务模式是基于差异化或经临床验证的作用机制，自行发现及开发创新疗法，以满足自体免疫及肿瘤治疗领域中的一些巨大的未满足需求，如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎及胰腺癌。与此同时，康诺亚生物也选择与其他生物医药公司合作，进行产品的开发和商业化。截至目前，康诺亚生物已分别与乐普生物、天广实生物、诺诚健华、石药集团等达成合作。

自成立以来，康诺亚生物已先后完成了1650万元人民币的天使轮融资、约2520万美元的A轮融资、约5910万美元的B轮融资、约1.3亿美元的C轮融资，投资方包括高瓴资本、Hankang Capital、博裕资本、联想之星、三正健康投资、国投高新(深圳)创业投资基金、成都生物城一号基金、成都高投创业投资等等。

5种候选药物迈入临床开发阶段，包含单抗、ADC

根据聆讯后资料集，康诺亚生物已建立一条超过10种候选药物的产品管线，包括5种处于临床阶段的在研药物。该公司的核心产品及在研产品中的主要候选药物包括以下几种。

CM310：康诺亚生物的核心产品，为一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化拮抗性抗体。通过靶向IL-4Rα，该候选药可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。CM310拟开发用于治疗成人、青少年及儿童的多种II型过敏性疾病，如中重度特应性皮炎、中重度嗜酸细胞性哮喘、5 CRSwNP(一种发生在鼻子及头部的疾病)，及潜在的COPD(一种肺部疾病)。目前，该候选药正在开展针对成人中重度特应性皮炎、以及针对成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的2期临床试验。此外，该药也已在中国获批针对中重度哮喘的临床研究。

CM326：一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的高效、人源化高效单克隆抗体。TSLP是一种重要的、介导多种炎症途径的上游细胞因子。通过靶向TSLP，CM326抑制导致过敏及其他疾病的异常炎症反应。CM326拟开发治疗各种过敏性疾病，包括中度至重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉，且有望治疗慢性阻塞性肺疾病。CM326已在中国获批开展治疗中度至重度哮喘的临床试验。

CMG901：一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂 解连接子，以及毒性载荷单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。CMG901可与癌细胞上的Claudin 18.2结合，并通过释放细胞毒性介质和抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)，以及补体依赖的细胞毒性作用(CDC)杀死这些细胞。CMG901拟开发用于治疗胃癌、胰腺癌及其他Claudin 18.2高表达实体瘤。该候选药已在中国和美国获批临床试验。康诺亚生物正在与乐普生物合作，在1期试验的剂量递增阶段中评估CMG901治疗实体瘤的效果。

此外，康诺亚生物的肿瘤学产品管线中还包括两个临床阶段的单克隆抗体候选物，分别为CD47抗体MIL95/CM312和CD38抗体CM313。

▲康诺亚生物产品管线(图片来源：参考资料[1])

除了单克隆抗体，康诺亚生物也在关注双特异性抗体的研发。该公司的在研双特异性抗体产品包括：CM355，一款CD20xCD3双特异性抗体，拟用于治疗淋巴瘤;CM336，一种BCMAxCD3双特异性抗体，拟开发治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤;CM350，一款磷脂肌醇聚糖3(GPC3)xCD3双特异性抗体，拟开发用于治疗实体瘤。康诺亚生物计划于2021年向中国国家药监局(NMPA)提交这三种在研药的临床试验申请。

与石药集团、诺诚健华等达成合作

值得一提的是，在自行研发的同时，康诺亚生物也在积极通过合作，以支持该公司候选药物的开发及商业化。

2021年3月，康诺亚生物与石药集团附属公司津曼特生物订立独占许可协议，授予后者在中国大陆地区开发和商业化IL-4Rα抗体CM310，用于治疗中度至重度哮喘、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸疾病适应症。

2018年8月，康诺亚生物与诺诚健华成立合资企业，以发现、开发及商业化生物产品。2020年6月，双方订立了一份许可和合作协议。根据该协议，康诺亚生物授予诺诚健华对CD20xCD3双特异性抗体CM355的50%所有权的独占许可，以在全球范围内共同开发、制造和商业化CM355，并且在获得CM355的临床试验申请批准后，康诺亚生物同意将CM355的所有权利转让予与诺诚健华成立的合资企业。

2018年1月，康诺亚生物与天广实生物订立一份技术合作协议，以共同开发CD47单克隆抗体MIL95/CM312。

自2017年10月起，康诺亚生物开始与美雅珂生物共同开发CMG901(Claudin 18.2靶向ADC)，并与Innocube成立合资企业开发和商业化CMG901。美雅珂生物与Innocube均为乐普生物的子公司。

祝贺康诺亚生物的IPO申请通过港交所聆讯，期待在资本的助力下，该公司早日将这些在研疗法推出市场，造福病患。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]康諾亞生物醫藥科技有限公司的聆訊後資料集. Retrieved Jun 21，2021, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103347/documents/sehk21062100027_c.pdf