7 月 13 日,CDE 官网显示,通化东宝的门冬胰岛素 50 申报上市。这是除原研以外,国内首个报产的 门冬胰岛素 50。点此查看受理号
门冬胰岛素 50 注射液是一种双时相胰岛素类似物,由 50% 门冬胰岛素和 50% 的精蛋白门冬胰岛素组成。原研药来自诺和诺德,于 2012 年获批上市,商品名为诺和锐 50。与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素 50 起效迅速,可以在更接近用餐时(餐前 0~10 分钟)给药。
根据 Insight 数据库,目前国内除通化东宝外,另有联邦制药、津升制药、双鹭药业和甘李药业 4 家企业已经获批开展临床试验。