为指导和规范人纤维蛋白原的临床试验，药审中心于2021年立项启动了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研的基础上，组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供建议和指南。

现向社会公开征求意见。诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：于爱平，王延琳

联系方式：yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年7月22日

附件 1 ：《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件 2 ：征求意见反馈表.docx