在创新药企普遍面临市场挑战的背景下，艾力斯医药交出了一份令人瞩目的三季度成绩单。

10月28日，艾力斯发布2025年第三季度财务报告，数据显示公司前三季度实现营业收入37.33亿元，同比增长47.35%;归母净利润达到16.16亿元，同比增长52.01%。这一业绩表现不仅远超行业平均水平，更彰显了公司在肿瘤治疗领域的深厚底蕴与市场竞争力。

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业绩持续高增长

从单季度表现来看，2025年第三季度艾力斯实现营收13.59亿元，延续了良好的增长态势。值得关注的是，公司盈利能力持续增强，净利润增速超过营收增速，反映出经营效率的优化和规模效应的显现。基于前三季度的优异表现，市场普遍预期艾力斯2025年全年营收有望突破40亿元大关，创下公司成立以来的新高。

图1. 艾力斯2020-2024年总营收年报，来源：百度股市通

这一增长轨迹与公司核心产品伏美替尼的市场表现密切相关。

图2. 伏美替尼近年来销售数据，来源：药渡数据-全球药物库

自2021年3月获批上市以来，伏美替尼凭借优异的临床数据和差异化的产品优势，迅速在第三代EGFR-TKI市场中占据重要地位。2022年纳入国家医保目录后，产品可及性大幅提升，直接推动了销售收入的快速增长。

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专注肿瘤领域二十年

艾力斯医药成立于2004年3月，专注于肿瘤治疗领域，是一家集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。历经二十余年的深耕积累，艾力斯已成功建立具有自主知识产权的药物研发平台，形成了一套从靶点识别到临床开发的完整研发体系。

2020年12月2日，艾力斯正式在上海证券交易所科创板挂牌上市，成为国内创新药企资本化的成功典范。上市以来，公司凭借扎实的研发实力和卓越的商业化能力，赢得了资本市场的广泛认可。截至2025年10月29日，公司总市值已接近500亿元，在科创板生物医药企业中位居前列。

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伏美替尼表现强劲

作为艾力斯的核心产品，伏美替尼是一种中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。该产品分别于2021年3月和2022年6月获批用于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线及一线治疗适应症，并均已纳入国家医保目录。伏美替尼的成功不仅体现在销售数据上，更在于其卓越的临床价值。

伏美替尼的独特之处在于其双重创新机制：一方面，产品对EGFR敏感突变和T790M耐药突变具有高选择性抑制作用;另一方面，其代谢产物AST5902同样具有强效抑制活性，这种双重抑制机制为其带来了卓越的疗效和安全性特征。临床研究数据显示，伏美替尼在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中表现出优异的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

面对日益激烈的市场竞争，伏美替尼展现了强大的市场韧性。目前国内三代EGFR抑制剂市场已有包括阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼在内的7款产品同台竞争，但伏美替尼仍然保持了领先的市场地位。这一成就的背后，是艾力斯强大的商业化能力的支撑。公司建立了1400人的专业销售团队，覆盖全国超5000家医院，形成了深度的市场渗透网络。

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多元化的研发管线

尽管伏美替尼是艾力斯的核心产品，但公司并未满足于此，而是积极布局多元化研发管线，以应对未来的市场竞争。艾力斯的管线中包括多个处于不同研发阶段的创新药物，涵盖了多种肿瘤治疗领域。

图3. 艾力斯产品管线，来源：艾力斯官网

伏美替尼的拓展：伏美替尼不仅在现有的适应症中表现出色，艾力斯还在积极拓展其在其他适应症中的应用。2025年7月，伏美替尼用于携带EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌二线治疗纳入拟优先审评品种。此外，伏美替尼用于20外显子插入突变非小细胞肺癌的一线疗法，其海外三期临床试验已于2025年年初完成了患者入组。这些拓展不仅将为伏美替尼带来更多的市场机会，也将进一步巩固其在EGFR-TKI领域的领先地位。

第四代EGFR抑制剂：面对第三代EGFR-TKI市场的激烈竞争，艾力斯早在2023年3月就从和誉医药引进了针对C797S突变的第四代EGFR抑制剂(AST2303)。虽然目前该药物仍处于一期临床阶段，但其研发进展顺利，有望为艾力斯在未来的市场竞争中提供新的增长点。

KRAS G12C抑制剂：2025年5月，艾力斯引进的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞用于非小细胞肺癌的二线治疗正式获批，6月正式开始销售。尽管KRAS G12C突变是一个相对较小的适应症，但戈来雷塞的市场表现超出了预期，其市场份额已接近更早上市的同类产品(如信达生物的氟泽雷塞、正大天晴的格索雷塞)。这一成绩不仅展现了艾力斯在新靶点药物研发方面的实力，也为其未来的市场拓展提供了更多的可能性。

RET抑制剂：艾力斯在2023年从基石药业引进了RET抑制剂普拉替尼，虽然其市场表现相对平淡，但随着医保谈判的推进，预计其市场前景将有所改善。普拉替尼的纳入医保将显著降低患者的治疗成本，从而提高其市场竞争力。

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挑战与机遇并存

尽管业绩表现亮眼，艾力斯也面临着一定的市场挑战。2025年第三季度营收环比增速降至6%，反映出市场竞争压力的加大。与此同时，公司销售费用率维持在40%左右，高于行业平均水平，这在某种程度上体现了维护市场地位所需的投入成本。

从行业发展态势看，EGFR抑制剂领域的技术迭代正在加速。华东医药的EGFR/HER2小分子抑制剂马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批上市(详情回顾：最新，华东医药重磅新药获批上市!)，进一步加剧了市场竞争。在EGFR 20外显子插入突变这一细分领域，迪哲医药的舒沃替尼和强生的埃万妥单抗已率先布局，伏美替尼后续获批面临的竞争环境不容乐观。

然而，艾力斯展现出了应对挑战的强大能力。公司不仅在核心产品上持续深耕，通过适应症拓展延长产品生命周期，同时积极布局下一代产品线，为未来发展储备动能。在经营策略上，公司注重研发投入与商业化的平衡，既保持了创新活力，又确保了短期业绩的稳定性。

结 语

展望未来，艾力斯的发展路径清晰可见。短期内，伏美替尼的市场渗透仍有提升空间，新获批产品戈来雷塞的放量将为公司带来新的增长点。中期来看，伏美替尼的海外上市及新适应症拓展将打开更大的市场空间。长期而言，第四代EGFR抑制剂的研发进展以及产品管线的持续丰富，将支撑公司的可持续发展。

在创新药行业经历周期性调整的背景下，艾力斯凭借优异的产品力和商业化能力，展现出强劲的发展韧性。公司不仅实现了财务指标的持续改善，更在研发创新和战略布局上展现出前瞻性。随着医药行业逐步回归价值本质，像艾力斯这样具备扎实研发基础和卓越商业化能力的创新药企，有望在行业变革中脱颖而出，为中国医药创新贡献更多力量。