引言

2021年8月26日，药审中心承办了四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类生物制品注射用SKB315的临床市申请。这是一款靶向Claudin 18.2 的第三代ADC药物。

(图源：CDE官网)

SKB315是靶向Claudin 18.2的第三代抗体偶联药物(ADC。该新型抗体与Claudin 18.2具有高度亲和力，Claudin 18.2是一种在胃癌和胰腺癌细胞上特异表达的蛋白。A315配备了科伦博泰专利所有的linker和payload分子，在临床前研究中显示出了良好的疗效和安全性。

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科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司科是科伦旗下子公司，专注于创新药的研发，备受市场关注的是其ADC药物管线。

(产品管线  图源：Klus Pharma Inc.)

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 科伦官网 | www.kelun.com

[3] KLUS Pharma | https://www.kluspharma.com