9月13日，2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会官网上，以电子海报形式正式对外公布了众多临床研究进展。其中，来自武汉友芝友生物制药的双特异性抗体EpCAM/CD3双抗的报告尤为吸睛。目前，全球已有超过100个双特异性抗体进入临床研究，其中约半数为CD3招募类双抗，而在中国CD3招募类双抗的研制较少，主要有百济神州与安进合作的(CD19/BCMA/PSMA/MUC17)/CD3等，以及武汉友芝友的(HER2/EpCAM/CD38)/CD3.此次是武汉友芝友，也是国内企业自主研发CD3招募类双抗临床数据的首次披露。

此次发表的是武汉友芝友EpCAM/CD3双抗治疗恶性腹水患者的I期临床试验阶段结果。恶性腹水是肠、胃、卵巢等下腹部肿瘤及其他有腹膜转移病灶肿瘤高发的病症，肿瘤细胞堵塞淋巴管并损坏了腹膜，使腹水不断产生，同时大量营养也随之流失，从而造成患者剧烈腹痛并加速其死亡。恶性腹水每年新发预计在40万以上，除了2009年上市2017年退市的全球首个双抗Removab(也是EpCAM/CD3双抗)，目前尚无其他监管部门批准用于恶性腹水治疗的药物，临床主要以腹腔热灌注和穿刺治疗等治疗手段为主，腹腔热灌注费用大概在2-4万/次不等。武汉友芝友EpCAM/CD3双抗的数据显示，已完成腹水评估的患者有16例，其中3例腹水CR，7例腹水PR，6例SD，总体上腹水病灶的客观反应率(ORR)为62.5%，疾病控制率(DCR)为100%，总生存时间中位数(mOS)为152天，在卵巢癌患者中的mOS为148天，胃癌患者中的mOS为209天，显著优于全球首个上市并用于治疗恶性腹水的同靶点双抗Removab的注册临床试验对照组和实验组数据(腹水穿刺对照组mOS为68天，治疗组mOS为72天，其中治疗组卵巢癌患者mOS为110天、胃癌患者mOS为71天)。

武汉友芝友发布的EpCAM/CD3双抗结果非常优秀，给CD3招募类双抗体在非血液肿瘤领域的研发带来了积极的信号。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，武汉友芝友EpCAM/CD3已由北京301医院徐建明主任牵头开展临床Ⅱ期试验，我们将继续关注后续的临床结果。