过去一周，全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。本文将简单复盘本周行业内重要新闻，包括新药进展、研发合作、新锐融资等。

一、新药进展

默沙东（MSD）与Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，其口服抗病毒小分子疗法molnupiravir获得英国监管机构的批准。这是全球首个获得批准用于治疗轻中度新冠患者的抗病毒疗法，让患者在家中就可以服药接受治疗。

辉瑞（Pfizer）公司宣布，在研口服抗病毒疗法在2/3期临床试验中显著降低新冠患者住院和死亡风险。基于积极的临床结果，独立数据监查委员会建议提前结束临床试验。这款在研疗法的名字为Paxlovid，它的主要成分PF-07321332是一款新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。该在研疗法通过抑制3CL蛋白酶的活性，阻断病毒的复制过程。

美国FDA接受Incyte公司的parsaclisib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。这是一款在研强效、高选择性的新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。

Allena Pharmaceuticals的口服尿酸降解酶ALLN-346获得FDA的快速通道资格，用于治疗痛风和晚期慢性肾病（CKD）患者的高尿酸血症。这是一种潜在“first-in-class”疗法，为非吸收性口服给药酶，目前处于2期临床研究阶段。

君实生物的PD-1抑制剂特瑞普利单抗两项适应症的生物制品许可申请获FDA受理，并被授予优先审评资格。两项适应症分别为：联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。

强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）向中国国家药监局药品审评中心（CDE）提交了艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理。此前利匹韦林的片剂剂型已在中国获批。

信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液的新适应症上市申请（sNDA）获CDE受理，联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）。

恒瑞医药宣布SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的3期临床主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。恒瑞医药将于近期向CDE递交新药上市的沟通交流申请。SHR8008是一款口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，由Mycovia公司开发，恒瑞医药拥有其在大中华区的独家授权。

合作进展

诺华（Novartis）与Dunad Therapeutics公司达成一项13亿美元的研发合作协议，将共同开发新一代口服靶向蛋白降解疗法，后者的平台旨在开发激发特异性降解致病蛋白的单价小分子药物。

默沙东（MSD）宣布与工程化细胞因子治疗公司Synthekine达成一项5.25亿美元的合作，该合作将利用后者专有的替代细胞因子激动剂平台来发现、开发和商业化新型细胞因子治疗药物。

Moderna与Metagenomi达成一项战略研发合作，该合作将结合后者的新型CRISPR基因编辑工具，并利用Moderna先进的mRNA平台与脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，来开发针对严重遗传疾病患者的治愈性疗法。

Imugen公司宣布和优瑞科（Eureka Therapeutics）达成一项战略性合作协议，以评估前者表达CD19的溶瘤病毒联合优瑞科靶向CD19的T细胞疗法治疗实体瘤的潜力。

上海医药以超5000万美元获得了菲吉乐科的金黄色葡萄球菌裂解酶体内应用的权益，这项授权协议限于中国大陆、香港和澳门地区。

融资进展

PlateletBio宣布完成7550万美元的B轮融资。此次融资资金将用于进一步拓展其基于血小板生物学开发的同种异体工程化血小板样细胞（ePLC）技术平台，开发新一代细胞疗法。

Shoreline Biosciences宣布完成1.4亿美元的融资，由汇桥资本集团（Ally Bridge Group）领投，百济神州等跟投。该公司已建立一条NK细胞/巨噬细胞疗法候选药物管线，融资将使公司能够继续推进其专有诱导多能干细胞（iPSC）平台的开发。

Clade Therapeutics公司宣布获得8700万美元A轮融资，由Syncona领投，百时美施贵宝（BMS）等跟投。该公司致力于发现和开发下一代干细胞药物。

Parthenon Therapeutics获得6500万美元的A轮融资，该公司计划利用这笔资金开发改造肿瘤微环境、破坏癌症免疫排斥的新疗法类型。同日，该公司的合作伙伴在《自然》上发表研究称发现了一种叫DDR1的关键分子，在稳定肿瘤细胞外基质（ECM）中发挥重要作用。

Immunai宣布完成2.15亿美元的B轮融资。该公司旨在建立一个从样本处理到数据库组装，再到数据挖掘的端到端平台，以获取生物学见解。其最终目标是“绘制”整个免疫系统的作用机制图谱，以帮助各疾病领域疗法的开发。

三叶草生物正式在港交所上市。该公司致力于开发创新型疫苗和生物疗法，凭借Trimer-Tag™技术平台及研发能力已建立系列产品管线，拥有多种创新疫苗、新型免疫肿瘤及Fc融合候选产品。

安济盛生物完成由晨兴创投领投，君联资本、奥博资本、高瓴创投等参投的7000万美元B轮融资。该公司专注于骨骼、关节和肌肉疾病领域潜在“first-in-class”新药研发。

昌郁医药宣布完成4000万美元C轮融资并获得超额募集，本轮融资由上汽恒旭、中信证券、高科新浚联合领投。本轮融资资金将继续开发基于公司专有耦合药物技术平台产生的原创双靶分子。

霍德生物完成由高瓴创投领投，礼来亚洲基金及老股东元生创投跟投的数亿元B轮融资。霍德生物致力于转化前沿技术，为患者提供先进的细胞治疗产品。

瓴方生物完成由同创伟业领投，知中投资等跟投的1亿元A轮融资。该公司专注于抗肿瘤靶向药研发，成立以来已引入6条肿瘤药物研发产品管线，覆盖当前实体瘤研发热点。