11月29日，华东医药发布公告称，子公司中美华东向美国FDA申报的注射用达托霉素的ANDA已获得批准。达托霉素为新型环脂肽类抗菌药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额为1.3亿元。

达托霉素（Daptomycin）属于环脂肽类抗生素，是一种超级抗生素产品，用于治疗复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）、金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）以及伴发的右侧感染性心内膜炎。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用达托霉素销售额为1.3亿元，同比增长22.65%。其中，中美华东占据超过30%的市场份额。

中国公立医疗机构终端达托霉素销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前国内市场注射用达托霉素生产厂家仅有6家，包括中美华东、海正药业、恒瑞医药、安士制药、奥赛康及原研Cubist。其中，中美华东、安士制药该产品已通过一致性评价。

注射用达托霉素是中美华东抗感染药物治疗领域重要品种，公司在抗感染领域还布局了注射用米卡芬净钠、注射用醋酸卡泊芬净、克拉霉素片、奥硝唑片等品种。米内网数据显示，卡泊芬净、奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元。

此次中美华东的注射用达托霉素美国ANDA获批，除了拓展海外市场，也有助于提升公司在抗感染领域的竞争力。