2021年国家医保谈判目录于本月初正式公布，18款“新晋”抗癌药正式入保，治疗范围涵盖肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等多个常见癌种，对一众肿瘤患者而言，确实是个令人振奋的消息。

那么，每个抗癌品种的有何优势特点？市场走势如何？我们马上来看看吧~

01、伏美替尼/Furmonertinib

生产厂商：艾力斯

产品类型：第三代EGFR抑制剂

国内上市时间：2021年3月

在研药企：暂无

作为第三代EGFR-TKI抑制剂，伏美替尼对EGFR T790M耐药突变阳性及EGFR敏感突变具有显著的抑制活性，且对野生型EGFR抑制活性低，降低了对正常组织中EGFR的功能干扰。

伏美替尼具有显著的疗效和良好的安全性，有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品，米内网显示，2021年前三季度国内样本医院终端销售额21万元。

02、达克替尼/Dacomitinib

生产厂商：辉瑞

产品类型：第二代EGFR抑制剂

国内上市时间：2019年5月

在研药企：暂无

达克替尼由辉瑞研发生产，因疗效佳、不易产生耐药，被称为“史上最强”的第二代EGFR-TKI抑制剂。

2018年9月，本品率先在美国获批，被美国NCCN指南推荐用于晚期EGFR突变NSCLC患者的一线治疗；随后2019年5月进入中国，用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

03、恩沙替尼/Ensartinib

生产厂商：贝达

产品类型：第二代ALK抑制剂

国内上市时间：2020年11月

在研药企：暂无

恩沙替尼是贝达生物研发的，中国第一个用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。

本产品主要有：入脑能力比较强，对脑中枢神经系统病灶的控制率非常高；针对克唑替尼耐药的患者，恩沙替尼的中位PFS是目前所有二代ALK抑制剂里最长的（11.2个月）；不良反应低，恩沙替尼的不良反应除皮疹外，其他的不良反应与同类药物相比也要轻很多。

据悉，恩沙替尼2021年Q1~Q3国内样本医院销售收入约287万元。（数据来源：米内网）

04、氟唑帕利/Fluzoparib

生产厂商：恒瑞

产品类型：PARP抑制剂

国内上市时间：2020年12月

在研药企：暂无

氟唑帕利是由恒瑞医药自主研发的中国首个原研PARP抑制剂，主要用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者治疗，包括铂敏感患者的维持治疗，以及携带胚系BRCA突变患者的二线治疗等。米内网显示，2021年前三季度国内样本医院【氟唑帕利】销售73万元。

目前，中国上市的PARP抑制剂已有4个，药物特性都有所不同，最好按照获批适应症选择。

05、帕米帕利/Pamiparib

生产厂商：百济神州

产品类型：PARP抑制剂

国内上市时间：2021年4月

在研药企：暂无

2021年4月，百济神州研发的抗癌新药PARP抑制剂——帕米帕利获NMPA批准上市（商品名：百汇泽），用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

此前，帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持，其新药上市许可申请被CDE纳入优先评审。未来，百济神州的百汇泽将更着眼于铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的治疗研究。

（来源：CDE官网）

06、奈拉替尼/Neratinib

生产厂商：北海康成

产品类型：HER2抑制剂

国内上市时间：2020年4月

在研药企：暂无

奈拉替尼是一种口服的、强效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，用于既往接受过曲妥珠单抗辅助治疗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。

作为少见的小分子HER2靶向药，奈拉替尼的靶点广泛且特异，可作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑奈拉替尼为主的治疗。

07、阿贝西利/Abemaciclib

生产厂商：礼来

产品类型：CDK4/6抑制剂

国内上市时间：2020年12月

在研药企：暂无

阿贝西利是继哌柏西利后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂，主要用于激素受体阳性晚期乳腺癌的治疗。它不是单独使用，而是和内分泌药物联用，一线可以和芳香化酶抑制剂联用，二线和氟维司群联用。

公开数据显示，2021年Q1~Q3中国重点省市公立医院终端【阿贝西利】销售数据为98万元。

08、达雷妥尤单抗/Daratumumab

生产厂商：杨森/强生

产品类型：CD38抗体药

国内上市时间：2019年7月

在研药企：暂无

达雷妥尤单抗由杨森/强生研发，是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，主要用于复发和难治的多发性骨髓瘤患者。2020年中国样本医院市场销售额为2467万元，同比增幅4791.17%；2021年前三季合计3465万元，全年销售规模有望超5千万元。

值得注意是，多发性骨髓瘤主要发生在老年群体，由于症状多样而容易误诊。目前除靶向药外，还有BCMA靶点的双抗、CAR-T细胞疗法等治疗方案相继推出，有望把这种疾病逐步变成慢性病。

09、泊马度胺/Pomalidomide

生产厂商：正大天晴

产品类型：第三代免疫调节剂

国内上市时间：2020年11月

在研药企：扬子江、齐鲁、先声、泰格医药等

泊马度胺是第三代沙利度胺的类似物，作为一种小分子口服免疫调节药，泊马度胺同时具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。

IMS数据显示，泊马度胺2019年全球销售额达到25.2亿元。BMS完成对新基收购后公布的2020年业绩报告显示，泊马度胺全年销售额达到30.7亿美元。

（来源：IMS数据库）

目前，原研泊马度胺还未在国内获批。不过据CDE官网，已有多家企业布局泊马度胺胶囊市场。其中正大天晴进展最快，已首仿获批；齐鲁制药和扬子江药业在进行BE试验，先声药业和泰格医药处于III期临床阶段；另外13家企业批准临床。

10、奥布替尼/Orelabrutinib

生产厂商：诺诚健华

产品类型：BTK抑制剂

国内上市时间：2020年12月

在研药企：暂无

奥布替尼是国内第2款BTK抑制剂，主要用于复发难治的套细胞淋巴瘤，以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，由诺诚健华自主研发并生产。

米内网显示，奥布替尼2021年前三季度国内样本医院终端收获115万元的销售成绩。此外，本品还有超过8项适应症处于开发阶段，包括治疗多发性硬化症、初治套细胞淋巴瘤、复发或难治华氏巨球蛋白血症、复发难治性自身免疫性溶血性贫血/Evans综合征等。

11、奥妥珠单抗/Obinutuzumab

生产厂商：罗氏

产品类型：第三代CD20抗体药

国内上市时间：2021年6月

在研药企：暂无

奥妥珠单抗是国内近期获批的一种新型抗CD20单抗，主要用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）患者。目前，抗CD20单抗是很多淋巴瘤的核心治疗药物，比如第一代产品：利妥昔单抗（美罗华）效果出众，给无数患者带来了福音。

为进一降低副作用，提高疗效，药企又随后开发了二代和三代抗体药。目前来看，市场上将出现三代药并存的情况。

12、阿帕他胺/Apalutamide

生产厂商：杨森/强生

产品类型：AR（雄激素受体）抑制剂

国内上市时间：2020年8月

在研药企：暂无

阿帕他胺由杨森/强生开发，目前获批用于治疗已经转移或者转移危险程度比较高的前列腺癌。绝大多数前列腺癌的生长都依赖于雄激素受体（AR）信号通路，所以AR抑制剂是治疗的重要选择。

据2018年《新英格兰医学杂志》的论文显示，阿帕他胺可将非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位无转移生存期从16.2个月延长至40.5个月。阿帕他胺2020年国内重点省市公立医院销售额186万元，2021年Q1~Q3销售额455万元（数据来源：米内网）。

13、达罗他胺/Darolutamide

生产厂商：拜耳

产品类型：AR（雄激素受体）抑制剂

国内上市时间：2021年2月

在研药企：暂无

达罗他胺是一种口服非甾体AR抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

达罗他胺属于第二代AR抑制剂，同类产品还有恩杂鲁胺，其于2019年全球市场大卖43亿元，强势超越强生的阿比特龙，是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹。

14、苯达莫司汀/Bendamustine

生产厂商：四川汇宇

产品类型：化疗药

国内上市时间：2021年2月

在研药企：扬子江、健进制药

苯达莫司汀，一种新型的双功能基烷化剂类抗肿瘤药物，用于治疗霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞性白血病和乳腺癌等多种恶性肿瘤，降低复发率与死亡率。

正大天晴于2019年12月率先获NMPA批准作为首仿药企上市，随后健进制药、四川汇宇、先声药业相继登场，均以新注册分类获批，视同通过一致性评价。米内数据库显示，苯达莫司汀2020国内样本医院销售额1146万元，同比增幅2651.2%；2021年前三季销售收入2219万元，市场大幅放量。

（来源：米内数据库）

此外，苯达莫司汀在欧洲还被批准用于乳腺癌、多发性骨髓瘤等癌种的治疗。

15、维迪西妥单抗/Disitamab Vedotin

生产厂商：荣昌生物

产品类型：HER2抗体偶联药物（HER2-ADC）

国内上市时间：2021年6月

在研药企：暂无

维迪西妥单抗由荣昌生物制药研发，该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

本品是继罗氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris之后，国内第三个获批的ADC药物，也是第一个国内药企研发的ADC药物，为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。

16、索凡替尼/Surufatinib

生产厂商：和记黄埔

产品类型：多激酶抑制剂

国内上市时间：2020年12月

在研药企：暂无

索凡替尼应用于治疗无法手术切除的神经内分泌瘤，包括胰腺和非胰腺来源。本品由和记黄埔自主研发生产，于2020年12月在中国获批，同时已向美国FDA提交了新药上市申请，对胰腺癌患者来说可谓是一大福音。

有相关临床研究表明，索凡替尼能抑制血管生成，同时影响肿瘤微环境，显著延长了患者的无进展生存期。据米内数据库，2021年Q1~Q3，索凡替尼国内重点省市公立医院销售额为17万元。

17、多纳非尼/Donafenib

生产厂商：泽璟生物

产品类型：多激酶抑制剂

国内上市时间：2021年6月

在研药企：暂无

多纳非尼是全球首个获批上市的氘代抗肿瘤药物，属于一类新型的药物开发模式，主要用于一线治疗不可切除的晚期肝癌患者。

在欧美主流市场，氘代药就是一个全新的分子实体，享受单独定价，与其他创新药没有区别。因氘代药起步较晚，除了氘代丁苯那嗪和刚上市的多纳非尼，其它氘代药大都还处于在研阶段，但是在研阶段的氘代药物同样有着巨大的商业价值。

18、艾日布林/Eribulin

生产厂商：卫材

产品类型：化疗药

国内上市时间：2019年7月

在研药企：无锡紫衫药业

艾日布林可用于曾至少接受过2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者，之前治疗包括在辅助或转移阶段用过一种蒽环类和一种紫杉类药物；用于既往接受过一种蒽环类药物治疗的不能切除或转移性脂肪肉瘤患者。

市场方面，2019年艾日布林全球销售5.8亿美元。而在申报方面，国内除原研卫材外，只有无锡紫衫药业提交了新4类仿制药上市申请，目前在审评审批的路上。

因合成工艺难度极高，艾日布林被誉为“化药合成界的珠峰”，国内敢于碰触该品种的药企屈指可数。

新版国家医保目录将于2022年1月1日正式执行，还有半个月时间，更多患者便能享受到医保谈判的改革成果，行动可以说是相当迅速了，值得大大地点赞！