本批一致性评价报告重点信息

本月通过一致性评价品种名单

需评价品种启动率 17.4%

249 个通过企业已达 3 家的品种

63 个通过企业已达 3 家的注射剂

数据统计截止 8 月 31 日，Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。

通过一致性评价品种名单

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）独家整理了第 41 批通过一致性评价的品种名单，共 175 个受理号。

全部待评价品种启动率为 17.4%

Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 17.4 %，490 个品种有相关企业通过一致性评价。

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 473 个品种。

每月承办一致性评价受理号

截止 2021 年 8 月 31 号， 8 月份 CDE 承办了 77 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 249 个，其中注射剂品种 63 个。