近些年，在人口数量上升、遗传因素以及环境因素的影响下，癫痫患病人数不断增长，抗癫痫药物制剂需求增加。

米内网数据显示，2020年中国重点省市公立医院【抗癫痫药】销售额为13.27亿元，放大至全国范围，销售规模有望超60亿元。

（来源：米内数据库）

癫痫是一种因脑部神经过度放电而导致中枢神经系统出现突发的、反复的或短暂的功能丧失的慢性疾病。发作时的意识丧失，可能会导致诸多严重意外的发生。据世界卫生组织统计，全球癫痫病患者总数高达5000万以上，仅中国就超过了600万，发病率约为千分之五。

临床用药的目的就是为了控制症状、减少发作的次数，从而减轻癫痫导致的严重后果。

目前，国内医院销售Top 5的抗癫痫药物是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯，占该类药物市场的86.7%，头部效应明显。

（来源：米内数据库）

丙戊酸钠：

作用于GABAA受体、NMDA受体，几乎适用于所有类型的癫痫和发作，是效果最好的广谱抗癫痫药物之一，故而其市场份额一直高企。

2020年重点城市公立医院销售5.13亿元，注射剂型为主要剂型（占70%份额），赛诺菲（65.2%）和仿制药沈阳新马药业（21.5%）、四川科瑞德（10.9%）占据主要的前三市场。

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作为广谱抗癫痫药，丙戊酸钠对于局限性发作的癫痫的疗效，要弱于其他新型的抗癫痫药物。

左乙拉西坦：

是第一批国家带量采购申报前唯一过评的抗癫痫药。左乙拉西坦较丙戊酸钠能更有效的控制癫痫发作，对呼吸、循环抑制、脏器药物损害等副作用小，耐受性好、疗效可靠。

2020年重点城市公立医院销售3.12亿元，片剂为主要剂型（占86%）。伴随仿制药的过评、国采优势的凸显，京新药业、康裕制药的市占比分别扩容至32.9%和8.8%，而原研优时比（占46.9%）的市场份额已被逐步压缩。

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虽然左乙拉西坦疗效可靠，但使用该药的患者在出院时较传统药物恢复欠佳，癫痫发作复发率也更高。

奥卡西平：

是新一代抗癫痫药物，可阻断癫痫患者体内的电压依赖性钠离子通道和钾离子通道，抑制其体内反复的神经放电现象和突触的兴奋传递，减少其癫痫发作的次数，可单独应用，也可作为辅助治疗，是成人新诊断癫痫( 尤其是未经治疗的局灶性癫痫患者) 的一线药物选择。

2020年重点城市公立医院销售1.92亿元，片剂为主要剂型（占88%），由诺华（92.5%）、北京四环（4.6%）、武汉人福（2.9%）占据将近整个市场。

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服用奥卡西平后出现严重及症状性低钠血症的发生率，分别为11.1%和6.8%。

拉莫三嗪：

是一种相对新型的广谱抗癫痫药物，为强效的抗癫痫药物，其作用环节是抑制突触前膜兴奋性氨基酸谷氨酸释放, 作用机制是抑制钠通道的开放，稳定过度兴奋的神经细胞膜，同时具有脑保护作用，临床使用无自身诱导作用。2020年样本城市医院销售9142万元，竞争企业只有原研GSK（92.4%）、湖南三金制药（7.4%）和华海药业（0.2%）。

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拉莫三嗪最重要的优势体现在双相障碍的维持治疗中，可显著延长心境事件发作之间的时间间隔，尤其是新的抑郁发作。

托吡酯：

是一种新型的广谱抗癫痫药物，具有独特的多重作用机制，口服后吸收迅速完全，呈线性药动学特征，生物利用度高，血浆半衰期长，耐受性与安全性较好，国内外已广泛用于临床。本产品已被2018美国AAN/AES”、“2013国际抗癫痫联盟ILAE”等指南推荐作为抗癫痫优选药物。

米内网显示，2020年国内样本医院【托吡酯】销售收入为4615万元，片剂与胶囊剂占比约8:2，产品市场暂由原研西安杨森一家独揽。

（来源：米内数据库）

托吡酯对于特发性震颤的治疗更为安全有效，且不良反应更轻微，可以作为特发性震颤的首选用药。

十年来，随着抗癫痫新药上市及部分药物专利到期，抗癫痫药物市场表现出跌宕起伏的态势。

据《中国抗癫痫诊治指南》：癫痫是人类中枢神经系统历史最古老、最为典型的病症，病因复杂，发作突然和反复无常，难以根治，被视为神经系统的癌症，称之为世界上的三大顽症。而且用药差异性较大，部分药在不同患者中疗效并不理想，因此癫痫有顽疾之称。

国外以前上市的多种药物由于毒副作用大或加黑框限制，国内已不再生产、进口和使用，如依佐加滨、氨已烯酸、非尔氨酯、三甲双酮、乙苯妥英、甲琥胺等，销售成绩瞬间一落千丈。

相较而言，能在该领域站住阵脚的Top 5（丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯），无疑是潜力十足、疗效突出的产品。后续它们将带来怎样的精彩表现，我们拭目以待！