政策法规
CDE 
2022-01-23
6317
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022年1月17日
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