国际化创新医药龙头远大医药（512.HK）近日迎来双喜临门。

2022年2月9日，远大医药放射性药物诊疗平台重磅产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得国家药监局（NMPA）颁发的药品注册证书，可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。至此，远大医药放射性药物诊疗平台最重磅的产品钇[90Y]微球注射液成功落地中国市场，成为2022年NMPA批准上市的首款治疗性放射性药物。

另一方面，远大医药于3月17日公布2021年度经营业绩，盈利能力实现稳健增长，其中2021年全年总收入达到近86.0亿港元，同比增长35%；净利润实现24.0亿港元，同比增长34%；年内公司实现工业利润20.6亿港元。

2021年，公司各版块业务全面发力，如公司主要盈利来源板块医药制剂及医疗器械，去年收入同比增长32%至53.8亿港元；医疗器械收入同比大幅增长211%至2.7亿港元；氨基酸部分产品继续维持领先市占率，核心产品牛磺酸产能规模位居世界第二，半胱氨酸系列产能规模位居世界第一，氨基酸产品（含牛磺酸产品）收入同比增长55%至18.2亿港元。

远大医药表示，面对行业的变革，公司将把握医药行业未来高质量发展中的机遇，以科技创新为驱动，持续布局全球创新产品及先进技术，不断丰富和完善产品管线及强化产业链布局和建设。2022年，随着钇[90Y]微球注射液等全球创新产品陆续在中国上市，公司将在多个核心领域全线发力，不断贡献新的利润增长点并夯实优势领域的行业领导者地位，为公司可持续发展奠定坚实的基础。

近年来，远大医药持续推进创新布局，充分发挥“精准和穏健的海内外业务拓展能力，国际领先技术的引进消化落地能力和优秀的市场推广销售能力”，已形成了“心脑血管精准介入诊疗”、“介入、核药及免疫治疗抗肿瘤”以及“重症及抗感染”三个创新战略板块。

全方位布局脑血管精准介入诊疗 六个方向创新产品陆续获批落地

2021年，远大医药在心脑血管高端医疗器械领域先后布局了4款全球创新产品，分别为美国Cardio Focus治疗心房颤动创新医疗器械的新一代HeartLight X3激光消融平台；耶鲁大学孵化企业美国CoRISMA治疗心力衰竭的创新医疗器械CoRISMA系列产品；与美国FastWave合作进行开发用作治疗中、重度动脉钙化的创新医疗器械血管内震波钙化处理系统，以及意大利InnovHeart用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn。

通过上述产品的落地，远大医药于2021年内顺利实现了在冠脉血管介入、外周血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰六个方向创新产品的全方位布局，如期完成了年初制定的发展规划目标。同时，远大医药通过搭建科技创新型高端医疗器械产品集群，持续推进“无源+有源”创新器械平台的全面建立，已成为在心脑血管精准介入诊疗领域中产品布局方向最广、疾病覆盖最全的公司之一。

当前，在心脑血管精准介入诊疗领域，远大医药秉承“介入无植入”的治疗理念，已储备了10款全球创新产品，其中血管介入领域已有两款产品在中国获批上市，其他产品也在积极推进中国临床注册工作。年报数据显示，截至2021年12月31日，远大医药医疗器械的收益约为2.7亿港元，较2020同期大幅增长了约211%。远大医药表示将力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该领域业务实现跨越式增长。

钇[90Y]落地助推放射性药物诊疗 mRNA技术领域进入发展新阶段

钇[90Y]的落地，无疑是远大医药抗肿瘤板块布局的重要里程碑。

2022年3月18日，国内首例钇[90Y]树脂微球注射液治疗的患者，经中国工程院院士、北京清华长庚医院董家鸿院士亲自操刀，实施进行解剖性肝切除手术后，恢复良好出院。术后病理证实，患者肿瘤完整切除，直径5cm的瘤床仅有不到4%的活性肿瘤组织。术后十天，患者甲胎蛋白已降至100ng/ml。这意味着，中国首例钇[90Y]树脂微球内放射治疗肝癌的患者已获得临床治愈。钇[90Y]于2022年2月获NMPA批准于中国上市，作为中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品，其上市也标志着中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

事实上，远大医药目前已在全球核药领域建立了全产业链布局，实现了研发、生产、销售、监管资质等多领域的全方位布局，持续提升公司综合竞争力。

放射性核素药物诊疗平台是远大医药在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，尤其是2021年以来，公司在放射性药物诊疗领域加速发力，其放射性药物诊疗平台现已有10款全球创新产品，管线丰富且癌种覆盖面广，涵盖诊断和治疗两类核素检测或治疗药物，适应症覆盖肝癌、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

根据公告，远大医药在未来1-2年内将持续加强该领域的研发和投入，建立至少1个甲级资质生产平台，完成25个以上放射性核素诊疗产品的管线布局，形成以SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液为核心的放射性药物产品群。目前，远大医药及联营公司放射性药物诊疗平台于全球已拥有超过400名员工，硕士和博士人员占比约40%；在全球共拥有五个放射性药物研发基地及五个放射药物生产基地，放射性药物诊疗平台已是远大医药全球化程度最高的板块之一。

值得注意的是，在mRNA领域，远大医药与eTheRNA合资组建的奥罗生物mRNA疫苗研发中心目前已正式投入使用。mRNA技术是远大医药在抗肿瘤免疫治疗以及传染性疾病预防方向的重要布局之一，而奥罗生物则是远大医药的全球创新mRNA技术平台，拥有自主研发能力，可打通从技术研发到生产的重要环节，并将在肿瘤免疫治疗领域、感染性疾病预防领域以及罕见病领域进行多项全球创新研发项目的开发工作，其产能满足治疗性和预防性mRNA疫苗各阶段临床研究要求，具备了与国际领先的mRNA公司同台竞技的能力。

远大医药介绍，2022年奥罗生物将完成对eTheRNA的mRNA生产技术和LNP制剂技术的转移，初步形成完整的研发平台。基于现有基因技术及递送系统的发展，mRNA技术无论是在肿瘤免疫治疗领域还是传染性疾病预防领域乃至罕见病领域，都可实现产品的快速开发，大大缩短新药开发周期，为未被满足的临床需求提供快速灵活的研发平台。

深耕重症及抗感染踩准“新冠概念” STC3141全球临床研究全面推进

重症及抗感染领域一直是远大医药的核心战略领域之一，基于对未被满足的临床需求的深度挖掘，远大医药在脓毒症、ARDS、COVID-19、病毒感染、严重过敏反应等对人类健康构成重大威胁的疾病上进行了前瞻性布局，目前在研管线有4款全新作用机制的全球创新药物，STC3141是其中之一。

2022年1月18日，远大医药公布其正在开发的重症感染领域全球创新药物STC3141，在欧洲用于治疗重症新冠肺炎(COVID-19) IIa期临床研究已完成了全部入组患者给药及随访工作，初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好，STC3141在治疗重症COVID-19患者方面显示了重要潜力。目前STC3141已于中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、急性呼吸窘迫综合症、重症新冠感染以及新冠感染引发的ARDS四个适应症上获批六个临床批件，国际多中心临床全面推进。

不仅如此，远大医药还与澳大利亚格里菲斯大学（Griffith University）签署独家授权以及合作开发协定，获得格里菲斯大学糖组学研究所开发的全球首创治疗副流感的产品及相关技术的全球开发及商业化权益。根据独家授权开发协议约定，格里菲斯大学将负责副流感新药的进一步筛选优化工作，远大医药将在澳洲成立研发中心，负责项目后续的临床开发及上市后的商业化运作。市场预计，此项合作或将为远大医药带来每年十亿美元级别的销售收入，前景较为可观。

在“全球化运营布局，双循环经营发展”的策略下，远大医药持续加快全球化步伐，现拥有研发人员643人，硕博占比近60%，同时储备国际知名科学家超30人；公司拥有销售人员近3,500人，覆盖国内近1.7万家医院及26万家药店。创新管线方面，公司累计在研项目106个，创新项目43个。公司在全球布局了五个研发技术平台，并建立了五个研发中心，在美国、加拿大、德国及新加坡等地设有生产基地，于全球60多个国家和地区拥有营销网络。

从研发视角来看，远大医药坚持加大研发投入及科技化创新道路，2021年全年于研发工作及各个项目的投入超过23.0亿港元，研发投入占营收比例达27%，研发投入占比位居行业领先水平。

凭借着丰富的创新项目储备和充足的研发管线充足，远大医药近年来业绩整体保持稳步增长。光大证券分析师林小伟认为，远大医药的利润结构持续改善，在细分领域具备明显的整合优势。未来，随着钇[90Y]微球注射液等全球创新产品的不断落地，以及核药对公司未来业绩增长力的贡献不断提升，远大医药的成长空间值得市场期待。