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细胞疗法新锐完成1.2亿美元融资,主攻眼部疾病
产业资讯 医药魔方Pro 2022-04-18 2038

4月12日,临床阶段的生物技术公司Aurion Biotech宣布完成1.2亿美元的融资。该融资由Deerfield Management领投,现有投资者 Falcon Vision、Flying L Partners等跟投。Alcon(全球眼科保健领域的引领者)也参与了融资。资金将根据关键临床和运营里程碑的实现情况支付给该公司。Aurion打算利用这笔资金来推进其继发于内皮功能障碍的角膜水肿细胞疗法项目。

继发于内皮功能障碍的角膜水肿是一种严重的眼部疾病。由于角膜细胞在死亡后无法再生,角膜内皮功能障碍患者会永久失去角膜内皮细胞,多余液体在角膜中不断积聚,导致角膜水肿,引发视力模糊,甚至失明。该疾病影响着全球数百万人。虽然角膜移植是有效的,但该方法也有缺点:1)供体器官供应有限 ;2)外科手术流程复杂,一些患者可能需要进行再移植手术。

Aurion Biotech总部位于西雅图、波士顿和东京,旨在通过改变生活的再生疗法为数百万患者恢复视力。该公司的第一个候选药物就是治疗继发于内皮功能障碍的角膜水肿,它也是第一个经临床验证的角膜护理细胞疗法,于 2020 年从日本京都府立医科大学(KPUM)的眼外科医生和研究科学家Shigeru Kinoshita 实验室获得的授权。

在日本早期临床研究以及随后的剂量范围和验证性临床试验成功地证明了这一领先候选产品的安全性、有效性和耐受性。患者在角膜健康的关键指标:视力、角膜内皮细胞密度和中央角膜厚度方面经历了显著而持久的改善。

相关研究也支持该疗法在治疗继发于内皮功能障碍的角膜水肿患者方面的显著潜在优势:

1)角膜内皮细胞供应丰富:来自供体角膜的健康细胞在一种新颖、多步骤、获得专利的过程中培养。单个供体制造的细胞可以治疗多达100例患者。

2)操作简单:作为一种简单的注射方式,这种细胞疗法比角膜细胞移植更加简单、易于操作;

3)患者友好:细胞治疗术后恢复只需数小时,而角膜移植术后恢复需数天。

Aurion团队正在准备向日本PMDA提交NDA;在美国,他们正准备提交一份IND以启动临床试验;在欧盟,他们正在制定其他临床开发计划。

Aurion管线情况(来源:公司官网)

Aurion首席执行官Greg Kunst说:“此次融资充分说明了我们的开发的细胞疗法在改变数百万角膜内皮功能障碍患者生活方面的潜力。投资者为Aurion带来的战略支持、见解和深度资源使我们倍感鼓舞,所有这些都将助力加快我们的发展。”

参考资料:

1# Aurion Biotech Raises $120 Million from Deerfield Management, Petrichor, Flying LPartners, Falcon Vision/KKR, and Visionary Ventures(来源:Aurion官网)

2# Shigeru Kinoshita et al. Injection of Cultured Cells with a ROCK Inhibitor for Bullous Keratopathy. N Engl J Med. 2018

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