辉瑞Q1营收256.6亿美元,同比增长77%。其中Covid 疫苗销售额132亿美元,口服抗病毒治疗药物Paxlovid的销售额15亿美元;Q1净利润78亿美元,增长61%。
辉瑞(Pfizer)表示,儿童加强剂量和注射剂推动了该季度的Covid疫苗收入。Paxlovid 的销售受到抗病毒治疗在美国推出的推动,该药物已订购 2000 万个疗程。FDA在去年12 月批准了Paxlovid。
关于经营情况,辉瑞近日召开了电话会议,问答情况如下:
Q:PAXLOVID业务领域签订的合同具有多大规模,是否能满足市场的需求,合同的签订仍需要满足什么条件。一些病人在接种疫苗后仍然出现新冠病毒载量的反弹,这是否与PAXLOVID有关联?
与第一季度相比,我们实际完成合同签订的国家数量增加了3倍。除此之外,我们已经或即将与60个国家完成双边协议,这还不包括我们正在达成的多边协议。PAXLOVID合同的不同之处在于,合同签订采集量通常从小规模开始,然后继续订购。合同签定方是基于需求而不是基于建立库存的预期来下单的,这本身也表明未来续签合同的可能性。关于潜在病毒载量的反弹风险,我们对我们的高风险数据进行了一些初步研究,例如,我们已经看到我们的发病率约为病毒载量反弹的2%。但在安慰剂组中,我们也看到了相同或接近相同的百分比。因此,它与PAXLOVID没有特别的联系,但可能与病毒本身有关。我们还没有发现与Mpro突变有任何关联,Mpro是PAXLOVID的靶标。这是目前为止的初步数据。我们再次非常重视它,但它的发生率非常低。我们在非常大的数据库中对患者进行监控,数据库中记录了超过300000名接受PAXLOVID治疗的患者,这种情况发生在不到0.005%或更少,3000名接受治疗的患者只有不到1名发生病症反复。
Q:对于欧盟PAXLOVID销售合同以及中国市场的计划?
我们对合同的签订采取了一种双管齐下的方式。首先,我们与许多国家签订了双边协议,这些协议实际上已经或即将得到保障。但除此之外,我们也在考虑欧盟级别的合同。关于中国,我能分享的是,我们正在与一家名为Meheco的当地经销商合作,以分销和确保在中国获得PAXLOVID。
Q:对于加强针市场演变的看法,接种疫苗的最终目的是什么以及对PAXLOVID商业化转变的计划?
我们的加强针市场的演变不是盲目的,我们正在根据数据采取行动。之所以推动我们的产品,是因为有数据支持的我们的观点。我们预计,在秋季开始之前,将开展一场疫苗接种运动,这将是一个新的推动,这将是恢复的关键,我相信,我们的是能够领先于病毒变异的。我认为疫苗提供了非常好的预防疾病效果,也为入院率和死亡率提供保护。我们将在今年下半年提交NDA,并期待着尽快进行审查,获得批准,这将允许更多的医疗机构和社区参与。
Q:PAXLOVID的产能是多少,产能是否存在限制因素,以及对业务发展的展望?
今年上半年。我们已经建立了我们的产能,到年底我们可以生产1.2亿剂。考虑到如此高的增长率,我么不认为产能将成为政府下订单的限制因素。在流感季节来临或者夏季大规模采集等因素下,我认为产能将会被快速的吸收。我们非常自信能在2023年实现风险调整收入250亿美元,我们对ReViral收购是朝着这个目标迈出的第一步的一个很好的例子。
Q:关于PAXLOVID我们在2022年结束时风险是什么,这些产品已经采购,但基本上是储存或未使用的,这将会对2023年产生影响吗?
就在最近几周,我们看到开具PAXLOVID的处方增长了10倍。仅在一周内,我们就收到了多达80000张处方。现在美国有30000个网站提供PAXLOVID,而且还在增加。深入到那些测试治疗地点,4月初只有1100个,现在翻了一倍,达到2000个。除此之外,美国政府还宣布将重点放在增加更多网站上。随着口罩令的解除,欧盟解除了紧急状态,人员活动的增加,这将加大感染的发生,PAXLOVID也将最大化的发挥它的作用。我们手头没有库存。生产的每一剂药物都被订购。因此,我认为所有这些都让我们对PAXLOVID的需求充满信心。我们知道我们需要做些什么来支持PAXLOVID的推广,我们将在全年继续推动这一点,我们预计新冠病毒感染将进一步激增。
Q:经计算PAXLOVID 600万个疗程的单价平均在250美金/疗程,第二季度每疗程的费用是否应在250美金上下?
三月份,只有420万或430万个疗程被运往国外。其余的基本上在2月的第一周发货。因为它们中的大多数都是在3月份发货的,3月份在美国发货的所有产品都算到了第一季度,但在我们的会计审计中,第一季度在国际上发货的所有东西都算到了第二季度。所以生产的剂量,15亿美元的销售额,比你提到的600万剂要小得多。我们预计本季度将有2400万剂,因此到6月底,将能够总共生产3000万剂。其中一些将在7月份再次发货,一部分将于6月在国际市场上发货。所以你不应该像第一季度那样计算。
Q:如何解释因为计划不足而导致医生推迟开具处方,以及患者自身对产品的认知障碍这些因素对PAXLOVID的影响,以及何时能解决这些问题?
医疗知识的推广是很关键的,但是我们在欧盟的管辖之下,被允许宣传的知识是有限的。我们也在以适当的方式进行大量医学教育,以支持我们的品牌。如果我们有一个完整的商业发布,将真正把整个推广引擎部署到医疗宣传教育与支持患者和医生上。我认为,我们还有很长的路要走。