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集采中选后,12药企或将被取消中选资格!
产业资讯 趣学术 2022-07-01 2594

因未完成配送关系的维护,6月28日,甘肃省医保局宣布拟处理73家药企,其中,有12家药企对超过100个(含)区域未维护配送关系,拟被记不良记录1次,并取消相关药品中选资格;此外还有61家未全部完成配送关系维护的区域数低于100,对这类药企,甘肃省拟记不良记录1次,撤废相关采购协议,并将约定采购量予以核减。

行业资深人士表示,对带量采购,目前行业关注核心是价格,但实际上,带量采购是系统工程,价格只是第一步,保障临床供应更应该是中选企业考虑的核心。保障供应包括各个层面,包括原材料的储备、生产线准备包括商业选择,在多家中选情况下,对医生、医院的维护,以保证医院报量等等,除了这些大项工作外,包括省级采购平台点配送等这些细小工作也必须做到位。这其中任何一个环节做不好,都可能给中选企业带来负面影响。

好消息是,企业还有挽回的空间。公示称,本次失信行为接受企业整改,经企业对全省所有区域选择好配送企业并经配送企业确认后视同完成整改,整改时间截止2022年7月10日。

10家药企,有品规全部未点配送

公示显示,本次涉及的主要是第五、六批国家组织药品集采中选甘肃企业;甘陕联盟药品集采中选企业;广东联盟药品集采中选企业;湖北联盟中成药集采中选企业。

其中,在第五批国家集采甘肃供应企业中,珠海润都制药股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、山东齐都药业有限公司存在未完成部分区域维护的情况,拟处理结果为记不良记录1次,撤废相关采购协议。在第六批国家集采中,生产企业为BIOTON S.A、投标方为合肥亿帆生物医药有限公司,有103个区域全部未完成维护。

在甘肃参加的省级带量采购中,共计67家药企未完成配送关系确认。

其中,甘陕药品采购联盟涉及药企为上海禾丰制药有限公司、石药银湖制药有限公司、河南福森药业有限公司等3家药企,广东采购联盟有25家药企未完成部分区域维护;湖北中成药省际联盟集采中选品种未完成维护的企业数量最多,涉及39家药企。

如果从企业未维护配送数量来看,有10家企业投标中选却全部未执行,这10家企业为:江苏华泰晨光药业有限公司、吉林四长制药有限公司、华润赛科药业有限责任公司、合肥亿帆生物医药有限公司、长兴制药股份有限公司、海口奇力制药股份有限公司、四川升和药业股份有限公司、江苏恒沣药业有限公司、桂林红会药业有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司。

此外,湖北天圣药业有限公司、杭州胡庆余堂药业有限公司分别未完成102、101区域的维护工作;按公示,以上12家药企全部拟被取消对应药品中选资格,同时记不良记录一次。

有药企中标了,但甘肃采购量为0

在未完成配送关系的确认中,惊现市场占有率较高的品种未完成配送关系的维护,如梧州制药的注射用血栓通,没有确认配送关系的有10个品规,最多的是规格为250mg的注射用血栓通,有72个区域的配送关系未维护。

在未维护配送关系的企业中,四川升和药业涉及品规也很多,共计有12个品规,但涉及品种不多只有两个:丹参注射液和参麦注射液。据湖北省牵头组织的中成药采购联盟的公示,在这两个品种中,四川升和均在A组,既采购金额占比过10%的企业,且在丹参注射液中,四川升和排名第一,在参麦注射液中也列在A组,其排名仅次于正大青春宝。

据行业人士猜测,这或许是由于医院提交需求时,提交的药品名称、规格等并非统一造成,如药监局登记的梧州制药通用名为注射用血栓通(冻干),但是在医院提交的需求里面,对药品的表述有两种:注射用血栓通和血栓通注射液,例如在兰州市,大部分区域提交药品名为注射用血栓通,但兰州市的七里河区和永登县,其药品名称为血栓通注射液,类似的药品名称不统一的情况也发生在其他配送区域。在维护配送关系时,梧州制药重点维护的是血栓通注射液和规格为10mg*10的注射用血栓通,在注射用血栓通下,规格为250mg的就忘记维护了。

同样,四川升和未确认配送关系或许也是这个原因。在湖北省牵头组织的中成药采购联盟中,丹参注射液中标规格为10ml,但是甘肃省公布的医院采购需求中,还包括20ml产品,而所有的20ml的规格,四川升和均未确认配送关系。

而行业人士猜测,这也是为何中成药采购联盟未完成配送关系维护的企业数量最多的重要原因,中选规格、包装众多,甚至名称都有待统一,在标准化方面和化药差距巨大,造成了配送关系维护缺失。

好在药企还有整改的机会,建议企业赶紧对照区域报量表(网址为:http://ylbz.gansu.gov.cn/ylbzj/c107125/202204/2015290.shtml),以公司为关键词,对照规格、包装等公布未确认配送区域的表格,一一确认好配送关系。如果整改不到位的话,可能让该品种废标,或者让辛苦得到的相关区域医院采购量被清零。

此外,还需要注意的是,即使采购量为零,在配送区域也需要点击确认配送关系。本次很多药企未维护配送关系,其原因在于中选产品在当地医院的需求量很少,甚至为零,这点需要所有化药和中药企业关注。而另一方面,这也凸显了多家中选后给中选药企带来的挑战,即使中选了,如果销售没有覆盖率,可能会出现中选中了个寂寞的情况。

在广东省采购联盟中,吉林四长为盐酸莫西沙星氯化钠注射液的中选企业之一,甘肃103个配送区域均未维护配送关系,而甘肃省公布的各区域采购需求,该药企该品种的需求量为零。这或许提示行业,在多家中选的情况下,光脚者获益可能大不如前。

据广东省采购联盟的公示,在莫西沙星中,该药企属于B类企业,即原本是市场占有率不高的企业,在4家中选药企中,天津红日是A组唯一中选企业,市场占有率最高,其中选价格为32.47元/支,而吉林四长中选价格不到26元。实际上,其他B组中选企业中,虽然中选价格有差异,但除石家庄四药、科伦等在输液领域有一定市场的企业分得少量的份额外,市场还被天津红日牢牢占据。

同样情况的还包括右美托咪定,江苏华泰晨光也是中选企业,但甘肃全省仅仅只有庆阳市采购了395支。凭借国采上一轮中选优势攻克市场的扬子江药业,在广东联盟中再次中选后,其市场占有率优势仍在,多个区域提交的市场采购量,仍是高居榜首。

按照甘肃省要求,即使采购量少,企业还是要明确下配送关系,否则会被计入不良记录,且有可能会影响企业的信用评价,这对于参加其他地方或者国采来说,会成为企业的劣势。

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