随着7月份结束,跨国药企的半年报也陆续发布,辉瑞依旧凭借新冠疫苗和新冠药物的增长稳坐跨国药企TOP1,仅新冠疫苗Comirnaty一个产品的上半年收入就已经超过了一家MNC上半年收入总和,尽管全球疫情的侵蚀已经放缓,但随着下半年的回款,Comirnaty的销售额又将累计增加,但是否将刷新去年368亿美元的销售额还是个未知数。但除了辉瑞在上半年迎来60%的增长,其他MNC们几乎少见两位数的增长,增长正在肉眼可见的放缓,当新冠疫情的红利消化殆尽,继修美乐、K药之后的百亿美金超级重磅炸弹将会如何诞生?
2022H1全球TOP10药企营收及销售额最高药品
辉 瑞
2022上半年辉瑞营收534.02亿美元,较上年同期增长60%。辉瑞的增长主要得益于新冠疫苗Comirnaty和新冠药物Paxlovid倍增的销售额。其中Comirnaty在上半年销售额为220.75亿美元,同比增长95%。辉瑞在财报中解释,Comirnaty在第二季度全球增长了20%,主要来源于新兴市场的强劲增长以及对于一些发达国家市场的交付变现,这也部分抵消了美国、加拿大市场的增速放缓。2022年7月,辉瑞宣布,FDA已经正式批准了Comirnaty 补充生物制品许可申请(sBLA),用于12 至 15 岁群体的新冠预防。该疫苗之前在美国根据EUA提供给这个年龄组,迄今为止,美国已有超过900万的12至15岁的青少年完成了初步接种。Paxlovid上半年销售额为95.85亿美元,其中仅在第二季度就贡献了81亿美元的全球销售额,这得益于去年12月在美国的紧急使用授权,以及之后在国际上其他市场的紧急使用或批准上市。目前,辉瑞正在进行Paxlovid针对免疫受损人群的临床研究。辉瑞上半年销售额第三的是阿哌沙班,上半年贡献了35.37亿美元的销售额,同比增长13%。据悉,阿哌沙班是全球较为广泛使用的抗凝血药物之一,上半年销售额的增长主要来自于美国和欧洲等发达国家市场。
强 生
强生上半年总收入为476.46亿美元,同比增长4%,其中制药业务总收入为261.86亿美元,同比增长6.5%。强生销售额前三的产品为STELARA、DARZALEX以及IMBRUVICA,销售额分别为48.87亿美元、38.42亿美元以及20.08亿美元,同比增长10.5%、37%以及-10.4%。STELARA、DARZALEX近年来在强生的业绩增长中发挥了巨大作用。前者STELARA是目前全球自免领域三巨头之一,在斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多个适应证方面表现了强势的疗效,2021年销售额98亿美元,是强生管线中百亿美金超级重磅炸弹等潜力股。后者DARZALEX是美国FDA批准的第一个治疗多发性骨髓瘤(MM)的单克隆抗体药物,也是强生在抗肿瘤领域实力的体现,在美国获批了9项适应证,也是目前第一个也是唯一一个获批与一系列标准治疗方案联合治疗多发性骨髓瘤(MM)的皮下注射抗CD38单克隆抗体药物。
罗 氏
罗氏上半年总收入322.95亿瑞士法郎,按固定汇率(CER)同比增长5%,其中制药业务收入223.47亿瑞士法郎,同比增长3%。从产品来看,尽管罗氏的“老三驾马车”利妥昔单抗、贝伐珠单抗以及曲妥珠单抗的销售皆下滑严重,贝伐珠单抗最高下滑29%,但Ocrevus、Hemlibra等新产品已经迎来了较大增长,其中Ocrevus上半年收入29.1亿瑞士法郎,同比增长17%,Hemlibra上半年收入18.26亿瑞士法郎,同比增长30%。Ocrevus是对利妥昔单抗进行糖基化改造(去岩藻糖基化)获得的CD20抗体,也是继利妥昔单抗之后,2017年上市以来已经成为CD20靶点以及多发性硬化症领域最畅销的药物之一。Hemlibra则是一款孤儿药,2017年获FDA批准,用于常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制物的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。Perjeta是罗氏上半年销售额第二的产品,销售额20.61(亿瑞士法郎),同比增长5%。Perjeta是罗氏继曲妥珠单抗后乳腺癌领域的又一重磅产品,其与曲妥珠单抗联用也表现出了很好的疗效。
默沙东
默沙东增长迅猛。2022年上半年,默沙东全球销售额达到304.9亿美元,较去年同期增长38%。PD-1药物Keytruda、新冠药物Molnupiravir(莫努匹韦)、HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的强劲销售增长拉动了默沙东的业绩,三款药物合计贡献176亿美元,占营业收入的57.8%。其中,Keytruda同比增长近30%,上半年实现100.61亿美元收入,与修美乐的差距不足1亿美元,近0.38亿美元。K药被视为是下一个有望突破200亿美元的超级重磅炸弹药物。2021年K药销售额达到171.86亿美元,增长率达到了20%。在NSCLC、三阴乳腺癌、肾细胞癌、头颈鳞癌、MSH-I等关键癌种的持续渗透并维持了市场优势,有机构预测,2022年K药将会突破200亿美元大关,而Evaluate Pharma的预测为194.96亿美元。新冠口服药Molnupiravir(莫努匹韦)虽然在今年上半年实现44亿美元销售,但是不及辉瑞新冠口服药的一半。2021年,molnupiravir为默沙东贡献了9.52亿美元的收入,彼时默沙东2022年molnupiravir的销售额将达到50亿~60亿美元。HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9虽然在美国的销售出现下滑,但默沙东表示,得益于国际市场,特别是中国市场的强劲增长,2022上半年实现31.33亿美元的收入,同比增长48%。
艾伯维
艾伯维上半年总营收281.21亿美元,同比增长5.7%,修美乐在其中依旧发挥了巨大作用。据悉,上半年修美乐为艾伯维贡献了超过三分之一的收入,全球销售额100.99亿美元,略微增长2.7%。值得注意的是,在全球阿达木单抗生物类似药竞争的激烈情形下,上半年在美国市场,修美乐净收入为46.64亿美元,增长9.6%。实际上这源于在美国市场,艾伯维不断加固的专利城墙。在美国艾伯维提交了247项与修美乐相关的专利申请,其中100多项被授予通过,这一数量远远超过了艾伯维在欧洲和日本的专利申请量,这一策略赢得的结果就是从 2019 年到 2021 年,修美乐在美国的销售额近500亿美元,几乎是艾伯维在欧洲同期销售额的5倍。但修美乐的第一个生物类似药预计于2023年1月开始在美国上市,这将标志着修美乐长达20年的市场独占期结束,艾伯维的业绩增长也将受到挑战。艾伯维销售额排名第三的产品是Skyrizi,上半年销售额21.92亿美元,同比增长77.9%。Skyrizi是一款靶向特异性白介素23(IL-23)抑制剂,目前在FDA获批了三项适应证:用于治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者;用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;用于治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。目前,Skyrizi治疗银屑病、克罗恩病、银屑病关节炎的III期临床试验正在进行中。尽管自免领域竞争激烈,但艾伯维在自免领域的强势地位不可忽视,Skyrizi表现出了强劲的增长力,2021年销售额29.39亿美元,同比增长84.9%,艾伯维乐观预计,Skyrizi与另一款口服抗炎药JAK抑制剂Rinvoq在2025年的销售额将达到150亿美元。
诺 华
诺华在上半年总收入253.12亿美元,按固定汇率同比增长5%,其中,创新药物销售额增长5%,山德士销售额增长6%。诺华销售额额最高的三款药物为Cosentyx、Entresto以及Gilenya,销售额分别为24.34亿美元、22.18亿美元以及11.6亿美元,同比增长分别为12%、37%以及-15%。Cosentyx和Entresto同时也是诺华上半年的主要增长动力之一。Cosentyx上半年在欧洲获批了新适应证,作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤,用于年龄在6岁及以上、对常规治疗应答不足或不耐受的儿科患者,治疗2种类型的幼年特发性关节炎(JIA)。截止目前,Cosentyx的适应证涵盖了银屑病关节炎(PsA)、斑块型银屑病(PsO)、强直性脊柱炎(AS)、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)以及附着点炎相关关节炎(ERA)。目标是在未来十年内将Cosentyx的适应证扩大至10个。Entresto(沙库巴曲缬沙坦,诺欣妥)的增长主要来源于其临床疗效的优势,Entresto是一种双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),Entresto是第一个也是唯一一个被批准用于治疗指南定义的心力衰竭患者的治疗方法,包括射血分数降低的心力衰竭患者(HFrEF)和射血分数降低的心力衰竭患者(HFpEF)。诺华对Entresto的期望是年销售峰值50亿美元。Gilenya是一种用于治疗复发型多发性硬化症的处方药,其下滑主要是因为仿制药的竞争。尽管如此,Gilenya的下滑短时间内或许并不会更加严重,今年年初,诺华制药表示,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)已经发布了一项裁决,支持治疗多发性硬化症的口服药Gilenya剂量方案美国专利的有效性。诺华预计至少在未来两年内,Gilenya的仿制药不会在美国市场上市。
BMS
阿哌沙班(Eliquis)取代来那度胺(Revlimid)成为BMS在2022H1的新“销冠”。2022年上半年BMS的总收入为235.35亿美元。BMS将上市产品按生命周期划分了三个层次,分别是成熟产品、新上市产品以及过专利期产品。共有7款产品销售收入超10亿美元。阿哌沙班(Eliquis)、来那度胺(Revlimid)与欧狄沃(Opdivo)位居三甲。其中,抗凝药阿哌沙班(Eliquis)销售额为64.46亿美元,同比增长14%,是BMS 2022年的销售冠军。阿哌沙班是BMS和辉瑞联合研发的口服抗凝药物,于2012年首次获批, 目前已在全球范围内获批用于降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险,以及用于预防髋关节或膝关节置换手术患者的深静脉血栓形成等适应证。阿哌沙班降低大出血风险的效果十分显著,已成为了全球临床应用最广泛的抗凝血药物之一。阿哌沙班在中国,于2013年获批上市。曾经的当家花旦来那度胺由于过专利期,销售出现下滑,2022年上半年收入52.98亿美元。在2021年财报中,BMS曾表示,2022年将失去市场独占的来那度胺,销售额将会下滑,预测销售额为95亿~100亿美元。BMS首席财务官 David Elkins 指出,来那度胺的多个新仿制药产品预计将在今年第三季度进入市场,因此BMS没有上调来那度胺的全年销售预测,全年预计90亿~95亿美元收入。明星PD-1药物Opdivo营收达到39.86亿美元,同比增长10%,位居三甲。虽然O药实现了销售额的上涨,但其与半年销售额超100亿美元的K药的差距,已经拉开到几乎差出了O药2021年全年的销售额。2021年O药销售收入为75.23亿美元,同比增长8%。Evaluate Pharma预测,2022年,O药将实现88.8亿美元的销售额。
AZ
阿斯利康上半年总收入221.61亿美元,同比增长48%。奥希替尼(Tagrisso)、达格列净(Farxiga)、伊库珠单抗销售额位居前三。在抗肿瘤领域,AZ上半年营收75亿美元,同比增长22%。三代 EGFR-TKI 奥希替尼、PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Imfinzi)、PARP 抑制剂奥拉帕利(Lynparza)均实现了双位数增长。奥希替尼依然是AZ最畅销的药物。2022H1收入为 27.04 亿美元,同比增长14%,其全球增长主要源于辅助治疗及一线治疗适应症的广泛应用。除奥希替尼外,在肿瘤领域,度伐利尤单抗收入 12.94 亿美元,同比增长16%;奥拉帕利收入12.91亿美元,同比增长18%,奥拉帕利由AZ与默沙东合作开发,除了产品本身收入之外,AZ还从默沙东获得了 1.75 亿美元的监管里程碑付款。达格列净2022H1收入21.05亿美元,得益于心衰(HF)、慢性肾病(CKD)等适应证的推进,达格列净同比增长62%。具体来看,达格列净在美国地区收入4.68亿美元,增长55%;在欧洲区域销售额为6.27亿美元,增长高达85%;在新兴市场则增长50%,达到8.14亿美元;在其他地区增长68%达到1.97亿美元。通过收购Alexion,罕见病赛道正在成为阿斯利康新的重要的业绩增长点。2022上半年,依库珠单抗销售额为20亿美元,为AZ第三大畅销药物,但同比增长仅1%。
赛诺菲
赛诺菲2022年上半年总收入197.9亿欧元(约合201.48亿美元),同比增长14.2%,其中汇率变动产生了5.8%的积极影响,扣除汇率变动实际增长8.4%。具体来看,赛诺菲的制药业务(普药+特药)营收149.99亿欧元,同比增加7.7%;疫苗业务营收21.98亿欧元,同比增加7.8%;消费者保健业务营收25.93亿欧元,同比增加13.1%。作为赛诺菲近几年来的王牌产品,Dupixent(度普利尤单抗)在2022上半年实现高速增长销售收入同比增加44.4%,达到35.77亿欧元。度普利尤单抗在第二季度更是达到了同比61%的强劲增长,其中美国市场增长38%。Dupixent在2017年-2021年,其分别取得销售额业绩2.19亿欧元、7.88亿欧元、20.74亿欧元、35.34亿欧元、52.49亿欧元,累计销售超110亿欧元,且呈逐年快速上升趋势。
GSK
这是完成消费健康业务的分拆后,GSK首次对外披露业绩。GSK 2022年上半年总营收141.19亿英镑(约合176.17亿美元),同比增长28%,以实质汇率 (AER) 同比增长25%。GSK将业务来源分为专科药物(Specialty Medicines)、疫苗(Vaccines)以及普药(General Medicines)三大块。其中专科药物收入58.39亿英镑,同比增长69%,AER同比增长63%;疫苗收入33.84亿英镑,同比增长21%,AER同比增长同比增长17%;普药收入48.96亿英镑,同比增长3%,AER同比增长同比增长2%。HIV在内的多款专科药物以及带状疱疹疫苗Shingrix等产品推动拉动了GSK的业绩。新冠中和抗体Xevudy(Sotrovimab)上半年销售额达到17.73亿英镑,是GSK所有产品中最高的,增长翻倍。带状疱疹疫苗Shingrix也取得了惊人的成绩,销售额达到14.29亿英镑,增长同样翻倍。GSK表示,主要归功于欧美市场需求复苏以及将带状疱疹疫苗接种时间提前的强大商业执行等因素。GSK预计2022年销售额增长在6%至8%之间。此外,HIV领域,含有多替拉韦的单方和复方制剂的4款产品总收入23.81亿英镑。“这是GSK剥离消费品业务后以专注生物制药业务的组织形象首次对外披露业绩。在爆款包括HIV在内的多款专科药物以及带状疱疹疫苗Shingrix等产品推动下,GSK上半年取得了亮眼的业绩。凭借销售和营业利润增长的这种势头,GSK提高了全年增长预期,并有信心达到这一目标。”GSK首席执行官Emma Walmsley表示。
注:汇率按照1欧元=1.0181美元;1英镑=1.2218美元计算