Biotech正穿越资本寒冬的生死考验，而老牌头部药企面临Biotech和集采双重挤压，也经历过刻骨铭心的阵痛。

从本次半年报可见，华东医药已重塑自身，走出集采泥潭，白马归来！

华东医药上半年营收181.98亿元，同比增长5.93%，扣非归母净利润12.72亿元，同比增长6.52%。其中Q2营收92.65亿元，同比增长11.86%，扣非归母净利润5.73亿元，同比增长15.06%。面对国内疫情多点频发，中期业绩超预期，从企稳向加速增长进步，单季净利润在2020年Q1后首次实现双位数增长。

3年来，华东医药体现出顽强的生存韧性，在逆境中重塑公司核心竞争力，国际化创新转型终于进入收获期。传统基本盘医药工业强劲复苏，差异化布局消费医疗和ADC，国际化医美、合成生物学等新兴业务将开启公司第二增长曲线。

今年Q2股东人数较环比减少3.59万户，减幅为27.2%，与此同时，头部公私募机构中欧医疗、工银瑞信医药、高毅资产、汇添富创新医药大举加仓，其中葛兰中欧医疗持股数量上升至3618万股，持股比例2.07%，在前十大流通股股东中，跃升至第四位。高毅资产邓晓峰通常管理的是综合基金，鲜少配置医药板块，高毅晓峰2号致信基金持股数量增至837.9万股，持股比例0.48%。

这是一场惊心动魄的反转，而且反转的程度出乎意料，华东医药不只是恢复元气，全新的多线业务还给自己注入了长期的成长性。

华东医药截至2022年6月30日前十大股东

01 医美跻身第一阵营

华东医药医美板块收入今年Q1悄然超过爱美客。

拥有国内最完整的医美产品线，海内外已上市产品达21款，在研全球创新产品15款，覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复。切入能量源器械（EBD）赛道，并前瞻布局壳聚糖产品。

今年上半年医美业务合计实现营业收入8.97亿元（剔除内部抵消因素），按可比口径（剔除华东宁波）同比增长130.25%。

国内医美： 全资子公司欣可丽美学主要负责少女针Ellansé伊妍仕在国内的推广销售，上半年实现营业收入2.71亿元，签约合作医院数量已超 500 家，培训认证医生数量超过 900 人。因疫情而延迟的医美消费需求，下半年有望恢复性释放。海通医药分析，少女针作为全球再生填充领域的高端产品，今年销售预期6-7亿元。引进的高端玻尿酸Maili国内临床试验预计8月完成首例受试者入组。光电医美器械“酷雪”正式上市，带来业绩增量。目前公司共有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验，且均为海外已上市产品，产品组合覆盖面部填充、面部提拉、减脂塑形、皮肤管理等领域，有望于2022年后陆续在国内上市，未来将成为公司国内医美业务的强大成长驱动力，提升综合竞争力。

国际医美：全资子公司英国Sinclair作为华东医药全球医美运营主体，上半年实现合并营业收入6325 万英镑（约5.31亿元人民币），同比增长104.3%，创历史最好水平。2022年2月，Sinclair 收购海外医美能量源器械（EBD）公司Viora 100%股权，并正式纳入合并报表。Viora已有多款成熟的海外上市产品，可与公司现有的西班牙High Tech EBD产品线形成协同互补。Sinclair还从爱尔兰EMA独家引入能量源设备Préime DermaFacial,该产品将于今年Q3陆续在欧美实现商业化销售，并计划于明年在中国上市。

华东医药国内医美产品研发及注册情况

02 创新药形成三大矩阵

医药工业核心子公司中美华东Q2营业收入27.1亿元，同比增长16.2 %，归母净利润5.4亿元，同比增长16.5%，出现拐点，重回上升通道。

上半年医药工业研发投入5.8亿元，同比增长34.1%，当前医药在研项目86个，其中创新产品及生物类似药项目43款，4款产品处于Ⅲ期临床阶段，4款产品处于Ⅱ期临床阶段。

华东医药加快创新布局，在ADC和自免领域也成为重磅玩家。

降糖/减重连环爆款：国内首家提交利拉鲁肽两个适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册申请并有望成为首家获批的企业。后续在GLP-1靶点上还布局了司美格鲁肽注射液（获批临床）、口服小分子药TTP273、HDM1003（GLP-1R和GIPR靶点双重激动剂），控股子公司道尔生物布局了DR10627（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，速效日制剂）、DR10628（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，长效周制剂）、DR10624（GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho三特异激动剂）。我国有超过50%成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达19%、10.4%，巨大的临床需求未得到满足。

ADC领域完整布局：ADC药物在肿瘤治疗中体现出强劲疗效，可望复制PD-1大单品奇迹，又能维持差异化竞争格局。华东医药先后投资抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股多抗平台型研发公司道尔生物，与ADC新兴科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，形成独有的ADC全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC自主研发平台，计划3年内立项开发不少于10款ADC创新产品并推动注册临床研究。

全球首个针对叶酸受体 α（FRα）阳性卵巢癌的 ADC 在研药物HDM2002（Mirvetuximab）已由公司合作伙伴ImmunoGen, Inc.向FDA提交上市申请并获得受理，FDA做出决议的目标日期为 2022年11月28日。该药在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组，已于7月向CDE递交Pre-BLA申请。

HDM2002用于治疗 FRα 高表达的铂耐药卵巢癌。卵巢癌被认为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，全球每年新增卵巢癌病例接近30万，死亡人数超过15万。根据《2015年中国恶性肿瘤流行情况分析》及2015-2020年Global Cancer统计数据，2020年中国约有5.5万例新增卵巢癌患者，每年发病率缓慢增长，预计2031年新发患者群达到5.8万人，其中晚期患者占比约70%，叶酸受体阳性患者占比85%，其中高表达患者比例32%。

由于缺乏有效的诊断方法，多数卵巢癌患者确诊时已为晚期，目前这类患者的主要治疗方案由单药铂类化疗组成，但疗效有限且副作用很大，复发率高达85%。由此可见，目前复发性铂耐药患者对有效治疗方案的需求，仍没有得到解决。而Mirvetuximab Soravtansine在临床试验中体现出的良好安全性以及与其他药物联合治疗的潜力，上市后将填补卵巢癌晚期铂耐药患者治疗的空白。根据华泰证券研报，Mirvetuximab 从卵巢癌铂耐药向前拓展适应症，有望开启卵巢癌的无化疗时代。

自免全球首创新药：今年2月，华东医药获得美国上市药企 Kiniksa 两款自免创新产品 ARCALYST®及Mavrilimumab在24个亚太国家和地区的独家许可。其中，Mavrilimumab 用于GM-CSF相关的心血管疾病，ARCALYST®已获FDA批准用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）、IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）以及和复发性心包炎，是迄今FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。ARCALYST®治疗CAPS的适应性已被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》。针对这个急需名单，药审中心建立了专门通道加快审评，尚未申报的品种，可以直接提交上市申请，随时与药审中心进行沟通交流。今年7月华东医药已向CDE递交ARCALYST®用于治疗CAPS的Pre-BLA申请，计划于今年下半年在国内递交BLA申请。

华东医药主要创新药及生物类似药研发管线图

03 合成生物学新王者

2021年合成生物学领域获得融资总和约180亿美元，堪称最热赛道。生物制造的产品可以覆盖70%化学制造的产品，面临广阔的市场空间发展潜力。CB Insights分析数据显示，预计到2024年合成生物学市场规模将达189亿美元，2019-2024年复合增长率达28.8%。

华东医药上半年工业微生物收入同比增长31%（2021年收入4.18亿元，同比增长69.2%），受到国内疫情影响，导致部分销售合同延迟，下半年有加速增长的潜力。

华东医药深耕工业微生物领域40余年，拥有中美华东、珲达生物和珲益生物三个微生物研发平台，杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、美华高科五个产业基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力，研发能力覆盖菌种构建、代谢调控、分离纯化、酶催化、合成修饰各个阶段。

合成生物学能力全速进化，横向拓展微生物技术应用领域，抢占核酸药物百亿市场。

3.96亿元收购华仁科技60%股权，以形成核酸药物和诊断上游原料的全面生产布局。在体外检测用核苷酸原料领域，由于纯化难度大、生物质量要求高，目前国内可实现商业化供应的只有包括华仁科技在内的少数企业。

根据灼识咨询数据，预计到 2025年全球小核酸药物销售额将突破 100亿美元，其中 RNAi疗法到2025 年预计将达到 45 亿美元，复合增速达到 66%。

珲达生物作为工业微生物产业的创新研发平台，已经向全球100多个客户提供ADC毒素（payload)、连接子 （linker）以及相关产品的CDMO服务。今年5月，珲达生物成立全资子公司杭州珲益生物科技有限公司，通过菌种改造推广至下游生物制药、精细化工应用，并已建成包含所有七大酶系的酶库资源。

根据 Grand View Research 预测，2021 年 ADC CDMO市场规模达到 82 亿美元，预估 2028 年将会达到 184 亿美元，2021-2028 年复合增长率将达到 12.3%。

美琪健康作为工业微生物领域大健康业务运营平台，其投资的功能性健康产品绿色制造项目已开工建设，并已完成维生素K2、依克多因的委托生产及销售。2021年底全资收购的安徽美华高科已于今年4月底试生产，目前正在进行核苷产品的承接生产和内部原料药转移生产整合。

国内食品、美容等消费呈现健康化升级趋势，功能性健康产品市场发展潜力大。据中商产业研究院数据，2016年至 2021年我国功能性食品行业市场规模从 1370 亿元增长至 1961 亿元，未来发展态势有望持续。

据观研天下数据整理，2019 年中国功能性护肤品市场规模为 332 亿元，占整体护肤品市场 13.6%，预计未来 5 年 CAGR 为 24.9%。

华东医药首次推出股权激励，以2021年扣非归母净利润为基数，考核期内将大幅增长50%，锁定长远的确定性，浙江省第一家市值过千亿的综合型药企有望诞生。

这是一个励志的故事。

降糖/减重药物、医美产品代际更迭无穷尽，ADC药物、合成生物学处于产业爆发前夕，华东医药重塑的多重引擎架构，既能支撑业绩的稳定性，又能提供长期驱动力。三年浴血转型，一朝逆转绝杀！华东医药已涅槃归来，医药界自此重现最强成长型大白马。