目前,三种治疗阿尔茨海默病的晚期药物占据了该领域头条:卫材和渤健的lecanemab、基因泰克的gantenerumab和礼来的donanemab。这三种都是针对减少大脑中β淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体。
不过,这三种单克隆抗体并非阿尔茨海默病新药管线的全部。
美国阿尔茨海默病协会(AA)的一项新研究,从ClinicalTrials.gov数据库中抓取的数据发现,目前有143种用于治疗这种破坏性神经系统疾病药物正在开发中,涉及到172项临床试验中。
试图真正改变疾病的疗法占候选药物的83%,生物制药公司赞助了所有试验的一半和68%的晚期研究。生物疗法,尤其是单克隆抗体,占候选药物的34%,可以口服的小分子药物占66%。
以临床阶段来看,进行3期研究的共涉及有31个药物和47项试验;2期有82个药物和94项试验,1期有30个药物和31项试验。
3期
3期项目除lecanemab、gantenerumab和donanemab(都处于晚期开发阶段,预计明年将发布关键读数)外,首先值得关注的是Cassava Sciences的simufilam,simufilam正在进行两项3期研究,完成日期为2023年10月和2024年6月。
Quince Therapeutics的atuzaginstat正在进行晚期试验,预计结束日期为今年12月。
诺和诺德的semaglutide,以商品名Ozempic获批上市用于糖尿病和体重管理。该公司希望这种重磅炸弹疗法可以改善神经细胞、炎症和血管健康,从而减缓阿尔茨海默病的进展。GLP-1激动剂的两项研究预计将于2026年4月结束。
2期
UCB Pharma2期项目bepranemab(靶点为tau蛋白),正在进行以患有轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者为对象研究,预计结束日期为 2025 年 11 月。
AC Immune和Janssen也同样在tau靶点进行赌注,其开发的ACI-35研究接近完成,结束日期为2023年10月。两家公司希望靶向tau的疫苗能够刺激诱导攻击一种tau的抗体,防止缠结形成。
Athira Pharma的fosgonimeton在三项中期研究中,结束日期为2022年10月。
1期
礼来的LY3372993(remternetug)被称为“下一代抗β淀粉样蛋白抗体”。1期阶段可能完成日期为2023年9月。
在2021年夏天渤健和卫材的Aduhelm获批后,Acumen Pharmaceuticals立即乘风破浪,筹集了1.6亿美元的资金。这些资金将用于一种针对β淀粉样蛋白-β寡聚体抗体ACU193开发,预计结束日期为2022年12月。