涉嫌专利滥用阻碍竞争,诺华再次身陷漩涡。
日前,瑞士竞争委员会 (COMCO) 表示,它已对某制药公司“可能非法使用专利阻碍竞争”一事展开调查。 随后,诺华在公司声明中证实,它就是接受调查的上述制药公司。
诺华公司声明
▲截图来自诺华公司官网
具体而言,COMCO表示有消息称,该制药公司试图通过使用一项专利启动诉讼程序,以保护其治疗皮肤病的药物不受竞争产品带来的影响。目前,COMCO已与欧盟委员会合作,就更广泛的皮肤病治疗领域的专利主张展开调查。
针对此次调查,COMCO代表突击检查了诺华位于巴塞尔的公司总部。该调查旨在确定所指控行为是否构成利用所谓的阻碍性专利,根据《瑞士卡特尔法》,这可能构成非法滥用支配地位。
对此,诺华表示,展开调查并不意味着发现任何不当行为或任何财务影响,正全力配合当局,有信心澄清其立场的合法性。此外,诺华强调,由于这是一项处于早期阶段的持续调查,目前不再做更多回复。
近年来,诺华全球销售额和净利润均名列前茅。此次争议聚焦的是一款治疗皮肤病药物,不过双方均未公开具体为哪一款药物。
诺华销售TOP20产品
来源:诺华2022半年报
根据诺华公司产品管线,其表现最佳的皮肤科治疗药物为Cosentyx(司库奇尤单抗)。Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在国内,Cosentyx最早于2019年3月获NMPA批准,并通过医保谈判的形式进入了2020版医保目录。
更值得注意的是,Cosentyx是驱动诺华业绩增长最关键药物之一。Cosentyx在2021年的销售额为47亿美元,比2020年增长了18%。2022上半年,Cosentyx需求持续增长,销售收入24.34亿美元,同比增长12%。
其实,Cosentyx自2015年上市以来,作为美国首个新一代银屑病治疗药物,就成为了一款重磅炸弹。截至目前,Cosentyx的适应证涵盖了银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎以及附着点炎相关关节炎。
除了众多生物类似药挑战,该药物直接竞争对手有礼来Taltz(伊珠单抗)、强生Tremfya(古塞奇尤单抗)、艾伯维Skyrizi(risankizumab)。不过,在2021年年度报告及2022年半年报中,诺华并未列出任何与Cosentyx相关的重大未决诉讼。至于此次受争议药物是否确为Cosentyx还有待证实。
而根据诺华年报信息显示,Cosentyx的银屑病使用专利预计将于2032年在美国到期,在欧盟2031年到期。
这并非诺华首次涉及类似问题。早在2020年,诺华及其合作伙伴罗氏就在法国因反竞争行为被罚款5.26亿美元。法国竞争管理局裁定两家公司在市场上滥用涉嫌违规营销,滥用市场支配地位,以使湿性黄斑变性(AMD)药品的销售收益最大化。
无独有偶,诺华另一款产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠片)也屡受专利挑战,其各种专利在美国将于2036年到期。Entresto是诺华重磅抗心力衰竭药物,为了应对竞品挑战,诺华也频频试图通过诉讼,试图抵御数家Entresto仿制药企业的“入侵”,曾起诉Teva、Viatris、Aurobindo等多家Entresto仿制药竞争者,指控这些药物侵犯了Entresto的专利配方。
一路走来,诺华在专利诉讼和被诉讼之间多番游离。不过撇开专利和竞争不谈,诺华多次表示,它对Cosentyx和Entresto的持续增长仍然充满信心,2022年预计Entresto峰值销售额将超过50亿美元;Cosentyx仍有望维持两位数的销售增长,销售峰值约70亿美元。