90个大品种满足条件

国采一般选取临床用量大、市场竞争充分的品种。因此，一致性评价满3家且未被纳入国采的产品此前一直被认为是下一批国采的重点。第七批国采中，触发门槛调整为过评满4家，竞争格局不断被打开。

根据“风云药谈”微信公众号数据，截至9月23日，已经有90个产品过评满4家（具体名单见文末）。

7月18日，第七批国采公布正式中选结果，近两个月的时间里，大批企业都在积极进行一致性评价工作。

从以往几批化药国采的规则来看，全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

过评企业持续增多，竞争加剧。

目前竞争最激烈的是磷酸西格列汀片，竞争格局是“14+1”；米内网数据显示，从销售数据来看，磷酸西格列汀片2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，不过其仍在专利期内，进入国采的可能性较低。

除此之外，一些大品种的过评数已经达到10家以上，例如苯甲酸阿格列汀片、甲硝唑氯化钠注射液、注射用头孢噻肟钠等。

米内网数据显示，苯甲酸阿格列汀片2020年在中国公立医疗机构终端的销售额约1.5亿元，甲硝唑氯化钠注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2.8亿元。

在大批重磅品种的参与下，每年的国采都成为医药人瞩目的焦点。

值得注意的是，受专利、产品特征等因素的影响，类似西格列汀片等专利未到期以及口服补液盐散（III）等“不推荐参比”品种，进入国采的可能性较低。

注射剂或仍是国采主力军

从前七批国采来看，注射剂一直是国采热门大品种。

米内网数据显示，目前260多个注射剂已有企业过评/视同过评，其中85个注射剂（70个通用名）已被纳入国采。在未纳入国采的已过评注射剂中，42个（以通用名计）已满足4家及以上的竞争条件（26个达5家以上），在2021年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元。

注射剂作为强烈依靠院内市场的大品种，其院内市场是注射剂的必争之地，中标与否对企业该品种的销售额会产生明显的影响。想要中标，降价也必须跟上，甚至更多。有专家曾在赛柏蓝撰文指出，第四、五批国采注射剂平均降幅都在75%以上。

降价的同时，企业做好一致性评价工作的步伐丝毫没有放缓，进入国采的注射剂数量一直居高不下。

以第五批国采为例，注射剂有30个，占比超50%，涉及金额占第五批国采总金额的70%。国家医保局回应称，和此前相比，药企参与一致性评价积极性明显加大，通过一致性评价的注射剂也越来越多。

从剂型上看，到第七批国采时，61个品种中包含28个注射剂，注射剂品种占比高达46%。

从本次过评满4家的品种及企业来看，截至目前，甲硝唑氯化钠注射液企业竞争数已经达到10家，注射用头孢噻肟钠、奥硝唑注射液、依诺肝素钠注射液企业竞争数均达到8家。

米内网数据显示，注射用头孢噻肟钠、依诺肝素钠注射液在2021年中国公立医疗机构终端销售规模均超过10亿元。

注射剂一致性评价工作仍然不断推进，注射剂已成为国采的主力军，后续或将仍是国采的重点对象。

时间猜想

先来回顾一下前几批国采的时间，第五批国采，2021年5月官宣，2021年6月28日中选结果公布，10月全国多地陆续落地集采结果；第六批国采，2021年9月正式启动，2021年11月30日中选结果正式公布，7月全国各省实现落地。国采报量时间基本间隔在半年左右，一年两批。

基本下一批次的报量在上一批次执行之前发布，如果仍然延续上述规律，第八批国采开始的时间不会很晚。

不过，业内有人士预计，由于种植牙集采，第八批国采或将推迟。

目前来看，种植牙集采正在快步前进。9月22日，四川省医保局发布《口腔种植体系统升级联盟集中带量采购公告（第1号）》，这意味着，种植牙集采将在全国正式开始。

同时，第七批国采落地在即，多地已经发布最新消息。

例如，药械集中招标采购中心发布《关于征询第七批国家组织药品集中采购山西省中选品种残缺规格供应意向的通知》，对山西省中选的3个品种的3个残缺规格开展价格联动工作，规定符合要求且有供应意向的企业，应在限定时间内提交相关资料，每个品种的残缺规格确定1家供应企业。

8月9日，内蒙古自治区采购中心发布《关于做好落实第七批国家集采药品中选结果准备工作的通知》等。

按照国家联采办此前通知，第七批国采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

第八批国采何时开始，仍然有待官方通知。不过，从目前已经满足条件的90个大品种来看，竞争规模不容小觑。

附：综合过评满4家的产品（截至9月23日）