上周10月19日，金斯瑞发布公告，其子公司传奇生物BCMA CAR-T疗法Carvykti三季度销售额为5500万美元。值得注意的是Carvykti于今年2月28日获得FDA批准上市，二季度销售额为2400万美元，相当于翻了一倍有余的增长量，大幅度的超出了市场预期，当日股价便大涨14%。传奇生物拥有Carvykti大中华区70%权益，拥有海外50%权益。

传奇生物Carvykti两个季度便在美卖出约合人民币5.7亿元。从诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta的去年在美销售额来看，即使Carvykti定价（46.5万美元/针）高于吉利德的Yescarta（37.3万美元/针），但其仍然成功的抢占了大约1成的细胞治疗市场份额。成功的商业化不禁令人思考国内市场的CAR-T能否交出相同的成绩单。

国内CAR-T市场

在中国，已上市复星凯特的奕凯达、药明巨诺的倍诺达价格分别为120万元/针和129万元/针，由于两者均在2021年上市，当年分别实现销售额约1亿元、3079.7万元。而在2022年上半年，药明巨诺的倍诺达开具了77张倍诺达处方，换算出销售额约6600万元。

即使Carvykt只获得海外50%的利益接近3亿元，药明巨诺的倍诺达销售额距似乎仍然相差甚远。从常理推断，在国内卖一款120万元的药，这都不是一个容易破解的难题。尽管复星凯特将奕凯达列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险，但能接受治疗人数仍远低于美国。

高价药的支付难题在国内艰难险阻，将市场销售额全指望“惠民保”和商业保险来翻身并不现实。

除此之外，倍诺达和奕凯达因均为靶向CD19的CAR-T，其目前适应症均为复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者，一定程度上形成直接正面竞争。反观传奇生物Carvykt适应症复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，在美与Yescarta和Kymriah均不相同，只与蓝鸟的Abecma相同，一定程度上减少了竞争局势。

在国内目前处于研发的临床阶段的CAR-T产品大部分的靶点靶向均为CD19和BCMA，其中在研管线已经不下40款，占比超过7成。

除了已上市的两款CD19 CAR-T外，NMPA也已受理科济药业的BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，预计不久便能上市销售。加上驯鹿生物/信达生物合作开发的BCMA CAR-T，以及传奇生物Carvykt的国内上市推进，未来国内的CD19和BCMA CAR-T已近乎饱和状态。

延伸阅读：第二款国产BCMA-CAR-T申报上市

小结

本身CAR-T的研发就具备高度复杂性、高成本、高风险的特点，若无自身差异化优势，再加上高价药+上市难+靶点同质化竞争激烈造就了未来国内CAR-T的商业化死局。剩下国内那些大数量的临床阶段同质化靶点CAR-T近乎难以在CDE新政下顺利上市，即使上市其销售额也不容乐观，将会有一大部分的产品死去。

而传奇生物的做法避开国内的同质竞争，将产品海外授权，利用大药企的商业化能力弥补自身缺点，目前来看是一个避开“内卷”，较为正确的道路。除了传奇之外，科济药业也在美建设生产工厂，大幅增加其CAR-T在美产能，能够每年为700名患者生产自体CAR-T的额外产能，为未来海外销售做充足准备。

参考资料：

1.https://xueqiu.com/9907188315/233079209?share_type=weixin&data_type=link&data_model=sd&fix_uid=3040289098

2.https://mp.weixin.qq.com/s/FRVok3UIiciEQGTZWBT-gg

参考资料：

1.https://www.biospace.com/