第七批国采，截至目前各省已开始执行，第八批国采呼之欲出。

01 第八批国采随第七批国采落地而至？

但最近国家医保局相对较忙，医保谈判预计下半月进行。据了解，目前已进入试谈判环节，不过还在保密期，意味着国谈工作已在加速。

相比国谈，第八批国采却相对较“安静”，接近国家药品联合采购组的人士，表示“不是很清楚”。

31省第七批国采执行时间全部确定，山东、湖南、湖北、四川等十余个省份最新进展更新。

其中，贵州、山东11月18日落地执行，河南、青海、天津、浙江、河北、甘肃已于此前落地，另外的23个省将从本周日（11月20日）起相继落地。

业内认为，第八批国采相对之前，可能与之前预想的有些差距，比如在时间、规则、品种上。

时间方面，国内某企业市场总监董泽成认为，最早在本月底发布第八批国产规则，最迟到明年春节前，也就是1月22日之前报价完毕。

根据此前的经验，上一批国采落地后，下一批国采就可能有动作。

第五批国采，2021年5月官宣，2021年6月28日中选结果公布，10月全国多地陆续落地集采结果；第六批国采，2021年9月正式启动，2021年11月30日中选结果正式公布，7月全国各省实现落地。国采报量时间基本间隔在半年左右，一年两批。

02 第八批国采规则、品种预测

品种上，大概率还是化药，可能加上个别生物类似药，不大可能是生物药，主要出现在目前过评的这100个产品里。

规则方面，业内也呼吁一定的变化。

第一个，单位可比价的变化。业界普遍呼吁将“单位可比价≤0.1000 元，变为单位可比价≤0.2000 元”，董泽成认为，调整为0.15元或者0.20元是比较符合市场预期的。

第二个，在保供上下大功夫。第七批国采在规则上，已增加保供细则。业界期望，能从“6中4”优化为“6中5”，也就意味着政策对保供上会有更高要求。

从保供层面来看，也就意味着目前已经满3家过评的产品不一定进集采。一方面要看产量；另一方面，还要看工艺。

董泽成举例，有些产品虽然满足原研企业+过评企业≥4家的竞争格局，但有些是新获得批件的产品，之前的产量可能为零；此外，还要看工艺差异，这关乎到是否能够短时间提量。“比如某个粉针剂，有的生产工艺用的冻干机，有的用的化学酶，后者的批量要比冻干机大好几倍，如果恰巧中标的企业为冻干机工艺，到最后很可能供应不上，或面临供应压力。”

但保供整体上，“现在已经过了最低潮时期，逐渐在往好的方向发展”，也同时意味着在之后国采规则设定上，会被格外重视。

在国采规则不断稳定下，综合前几批国采规则来看，“满足1.8倍的熔断机制”“大于等于50%的降幅”“单位可比价小于等于0.1元”这三个条件依然十分重要。

除此之外，企业还要做好规则变化的准备，例如，第七批国采就提出了“同品种最高顺位”的相关规定：

1.满足上述情形后，同品种中非最高顺位的。

2.满足上述情形后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的，若与第6名计算比值相等，则并列第6名。

第三个，入围门槛的变化。考虑到国家医保局现在特别忙，董泽成认为，“是不是有可能将入围的门槛从现在的3+1，提升到4+1”。

据易联招采网不完全统计，截至目前，未纳入国采的品种中已有近100个化药满足原研企业+过评企业≥4家的竞争格局，初步具备国采准入条件。

附：第八批国采品种预测

图源：易联招采网