EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
镇痛药卷土重来 罗非昔布获批孤儿药
产业资讯 2017-11-23 4373

来源:健点子ihealth 2017-11-23


这个曾经闹得沸沸扬扬的关节炎止痛药,上市时轰动一时。万可(Vioxx)又名罗非昔布,曾经是美国默克公司的重磅销售产品。

但是,在上市5年后的2004年,默沙东忍痛将万可撤市,留下了心中永远的痛。随后,许多患者告上法庭,要求赔偿,这家美国药企不得不在2007年同意以48.5亿美元达成和解。

撤市的原因是,罗非昔布被证明会增加心脏病发作或中风的风险近一倍。

如今,默沙东的前员工成立了一家新公司,要开发罗非昔布治疗血友病患者的关节疼痛。

由于血友病患者的出血导致血液在关节内存留,从而出现严重疼痛。目前,许多血友病患者依赖阿片类止痛药,虽然阿片上瘾, 但是几乎所以其他的止痛药都会增加出血的风险。

可是,罗非昔布却不会增加出血风险。

于是,前默沙东员工,Brad Sippy创立了自己的生物公司,Tremeau制药,全心致力于再给罗非昔布一个机会,解决血友病患者的难题。

默沙东的万可的专利今年到期。这位创始人清楚地知道,罗非昔布如果有第二次机会,现在就是时机。

最近,美国食品药品管理局FDA给予了罗非昔布孤儿药资格,这让这个小公司有了些许信心。

信心的原因在于,万可非常有效。

但是,其中的风险也不可忽视。罗非昔布可能增加心脏病和中风的风险,医生不得不平衡利弊。

血友病是一种遗传性罕见病,美国只有2万患者。血友病患者体内缺乏凝血所需的蛋白因子。内部出血常常导致血液在关节的集聚,从而损伤关节和造成剧烈疼痛。

罗非昔布止痛药卷土重来不仅仅会为血友病带来新的治疗方案,而且,可能患者减少对阿片类药物的依赖。

但是,开发的过程不可能是无痛的。尤其是对于一个小公司来说,更是需要忍受无数的疼痛。Tremeau制药正在筹集资金,创始人表示,希望能筹到2500万美元,加速罗非昔布开发。

您可能感兴趣
超14亿美元!礼来接连出手ALS与核酸药
超14亿美元!礼来接连出手ALS与核酸药
产业资讯 MedTrend医趋势 2025-05-12 120
BMS 400亿美元加码在美国的投资
BMS 400亿美元加码在美国的投资
产业资讯 研发客 2025-05-12 121