近日，科伦药业公告称，公司按新注册分类报产的复方电解质注射液（Ⅱ）获批上市，为国内首家过评。复方电解质注射液（Ⅱ）为等渗电解质溶液，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长33.17%。

复方电解质注射液（Ⅱ）是由德国贝朗研发，2005年欧盟首获批，2012年中国批准进口，用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液丢失。

该产品在临床常用的晶体平衡液基础上进一步优化调整了产品配方，采用独特的醋酸与苹果酸双酸根配方，可持续有效维持酸碱平衡、避免高氯血症与乳酸酸中毒，且苹果酸可降低氧耗减少患者肝肾损伤。

中国公立医疗机构终端复方电解质注射液（Ⅱ）销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

目前复方电解质注射液（Ⅱ）已被多个国内外权威指南广泛推荐使用。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端复方电解质注射液（Ⅱ）销售额接近2亿元，同比增长33.17%；2022年上半年其销售额超过1亿元，同比增长32.38%。

复方电解质注射液（Ⅱ）国内获批情况

来源：米内网数据库

含原研厂家在内，目前国内有6家企业拥有复方电解质注射液（Ⅱ）生产批文，包括吉林四长制药、天津红日药业、内蒙古白医制药、哈尔滨三联药业等。其中，科伦药业的复方电解质注射液（Ⅱ）为国内首家过评品种，有利于提升该产品的市场竞争力。

2023年至今科伦药业获批品种

来源：米内网数据库

今年以来，科伦药业已有10个品种获批生产并视同过评，其中2个为首仿，分别为注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液及泊沙康唑口服混悬液。截至目前，科伦药业已有114个品种通过或视同通过一致性评价。