5 月 9 日，康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 宣布，康方生物研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西（AK112/SMT112）联合化疗用于经第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变、局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心 III 期临床 HARMONi 研究（登记号：NCT05184712）已在美国完成首例患者给药。

HARMONi是一项国际多中心、随机、双盲的Ⅲ期注册性研究，旨在对比依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂与安慰剂加培美曲塞和卡铂治疗经一种三代EGFR-TKI（尤其是奥希替尼）治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC的患者的有效性和安全性。

HARMONi计划在美国，加拿大，欧洲和中国招募超过400名患者。HARMONi研究在中国的部分亦称为“AK112-301研究”，目前，AK112-301研究在国内已完成患者入组。

EGFR突变的NSCLC是肺癌发病主要类型，靶向治疗是这类患者一线标准治疗方案，但是靶向治疗的受限性问题日益凸显，靶向治疗进展后，严重缺乏有效的治疗手段，存在巨大未被满足的临床需求。

依沃西是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。基于康方生物独特的Tetrabody技术设计，是唯一被国家药品监督管理局授予3项肺癌适应症“突破性治疗品种”认定的产品。

目前，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究（NCT05499390）正在进行中，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究获得药监局批准开展，依沃西联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究（NCT05184712）已入组完成。