来源：药物一致性评价  2017-09-21

2017年9月20日，江苏恒瑞医药股份有限公司，规格为200μg/2mL盐酸右美托咪定注射液通过FDA药品评审和研究中心的简略新药申请（ANDA），江苏恒瑞医药股份有限公司可以向美国公众生产和销售盐酸右美托咪定注射液。

 右美托咪定为α2-肾上腺素能受体激动剂。江苏恒瑞医药股份有限公司的盐酸右美托咪定注射液自2009年上市以来，被广泛应用于临床麻醉与重症。

右美托咪定与其他镇静催眠药的作用机制不同，可产生自然非动眼睡眠，在一定剂量范围内，机体的唤醒系统功能仍然存在。

在全麻诱导期间，可使麻醉诱导平稳，插管反应减轻，特别对于高血压、甲亢、嗜铬细胞瘤及冠心病患者，效果更显著；还可以使麻醉维持期更易于管理，术中血流动力学更稳定，术后恢复质量更高。对于区域阻滞镇静需求患者，可获得满意镇静，避免紧张和焦虑，增强患者的舒适度，且对呼吸无明显抑制作用[1]。

对于ICU患者，可缓解焦虑和烦躁，从而提高患者舒适度；且因其易被唤醒的优点，患者易于配合医护人员的相应治疗[1]。据《柳叶刀》报道，通过术后持续静脉输注右美托咪定，可显著降低非心脏手术术后入住ICU的老年患者7天内的谵妄发生率，并起到良好的预防效果[2]。同时在非心脏手术术后入住ICU的老年患者睡眠研究中表明，右美托咪定可提高睡眠质量，延长睡眠时间，并改善睡眠结构[3]。

参考文献

[1] 中华医学会麻醉学分会，右美托咪定临床应用指导意见[J]，2013, 93 (35): 2775~2777.

[2]Su X, Meng Z T, Wu X H, et al. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. The Lancet, 2016, 388(10054): 1893-1902.

[3] Wu X H, Cui F, Zhang C, et al. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care UnitA Pilot Randomized Controlled Trial[J]. Anesthesiology: The Journal of the American Society of Anesthesiologists, 2016, 125(5): 979-991.