中国终于成功研发出治疗恶性肿瘤的癌症疫苗！“打一针”就能治疗肿瘤的梦想有望照进现实！

人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的疾病挑战，不断研发各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。

而对于癌症这个全世界的公敌，医学界也在积极研发各种疫苗，希望也能在注射后，能够唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离癌症！

这一设想终于有望照进现实！

针对晚期实体瘤！中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床

近日，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗！

值得一提的是，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑抗癌疗法。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑！

新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。

这是一种全新的针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗，也是有望治疗多种晚期实体瘤的新型免疫疗法！

据报道，2018年，这款新抗原疫苗（LK101注射液）曾在中国人民解放军总医院（301）进行了针对肝癌术后患者的临床试验。初步数据显示，LK101具有良好的安全性和耐受性，在所有患者中检测到抗肿瘤新抗原免疫反应的激活，并在术后复发率和生存率方面显示出显着优势，并且安全性良好，未见I级及以上药物相关不良反应。

研究人员说：后续，这款肿瘤疫苗的有效性、稳定性将在临床试验中经历严苛考验，同时成本控制、生产工艺等方面也还有很长一段路要走。按照计划，明年将进入临床二期阶段，5到8年后有望实现上市！这意味着，中国的患者有望迎来首款治疗癌症的疫苗！

癌症疫苗取得重大突破，未来有望成为终结癌症的新利器！

除了上述这款振奋人心的国研疫苗非常值得期待之外，特别值得一提的是目前国内外均已有大量晚期癌症患者获益于癌症疫苗，甚至有一些患者在接受癌症疫苗治疗后，全身的转移灶完全消退。

研究人员说，经过几十年的深入研究，目前已经找到了癌细胞的致命弱点--特异性新抗原。这是癌细胞通过突变产生的⼀种异常蛋白，它只存在于癌细胞中，而不存在于正常细胞中。因此是⼀种能特异性激活人体免疫系统的非自体抗原，是个体化免疫治疗的理想靶标。

基于此，研究人员研发出可以根据每个患者肿瘤中存在的特异性新抗原制造出个体化免疫疗法！2023年，全球癌症“ 新抗原疫苗 ”  研发遍地开花，并取得了令人振奋的临床数据，已经掀起了新⼀波肿瘤免疫治疗浪潮，有望成为新的抗癌利器，帮助无数患者战胜癌症！

以下4款疫苗值得所有肿瘤患者关注：

01癌症复发及死亡风险降低44%！个体化癌症疫苗mRNA-4157启动Ⅲ期临床实验

国际上大名鼎鼎的Moderna公司研发的在国际上备受瞩目的新型个体化癌症疫苗mRNA-4157是目前全球最值得期待的疫苗之一。这款基于mRNA的疫苗类似国内研发的由编码多达 34 种新抗原的合成 mRNA 组成，是一种针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗。

在代号为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 的2b期试验的最新数据显示，在代号为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 的2b期试验中，在157 名中晚期黑色素瘤患者中，与单独使用PD-1（K药）相比，接受癌症疫苗mRNA-4157/V940 联合PD-1（K药）作为辅助治疗，可将复发或死亡风险显著降低 44%！

值得一提的是，这项结果是首次在随机临床试验中证明mRNA 癌症治疗的疗效！基于目前积极的数据，这款疫苗将在2023 年启动针对黑色素瘤的 3 期研究，并计划扩展到肺癌、结直肠癌、头颈癌、子宫内膜癌等其他癌症类型。

02晚期胃癌完全持久缓解，国研癌症疫苗Neo-MoDC取得重大突破

2022年6月，国际重磅期刊《Nature》子刊上的公布的一项新抗原疫苗研究引起了巨大轰动。全新的癌症疫苗是一种个性化的载有新抗原的单核细胞衍生的树突状细胞疫苗，称为Neo-MoDC。一位晚期转移性胃癌患者首次接受了 Neo-MoDC（个性化新抗原负载树突状细胞）疫苗和PD-1治疗后，病灶完全消失并持续长达25个月，这是已知的第一项在胃癌中通过基于新抗原的 DC 疫苗和PD-1治疗实现完全和持久肿瘤消退的研究结果，具有里程碑式的意义！

这项结果表明，新抗原疫苗Neo-MoDC 和 PD-1 在联合治疗中可能会相互增强疗效，达到更好的治疗效果，也为转移性胃癌及其他肿瘤类型提供了全新的免疫联合治疗方案。原文链接：新抗原树突细胞疫苗取得重大突破！晚期癌症患者获得持久完全缓解！

03结直肠癌：新抗原疫苗GRT901有望延长生存期，预防复发！

大多数转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的治疗选择主要限于细胞毒性化疗，在过去十年中几乎没有进展。令人鼓舞的是，dMMR/MSI-H的患者受益于检查点抑制剂 (CPI)，而pMMR/MSS的患者则缺乏具有临床益处的免疫疗法。

一项 1/2 期研究的数据评估了新抗原疫苗与免疫检查点抑制剂联合用于先前接受过治疗的转移性结直肠癌 患者。GRT-C901/GRT-R902 是一种个性化的加强癌症疫苗，包含患者肿瘤特异性新抗原的 mRNA，可能导致针对表达新抗原的肿瘤细胞的抗肿瘤免疫反应增加。这种疫苗有望降低MSS型结直肠癌患者体内的循环肿瘤细胞，延长总生存期。

04非小细胞肺癌、肝癌：Neo-DCVac疫苗启动临床，患者招募中

如果说上述的疫苗距离患者都还很遥远，那么这款国研疫苗无疑给想要延长生存期，获得更好治疗效果的患者带来触手可及的希望。目前，国内研发的一款新抗原肿瘤个性化疫苗治疗技术Neo-DCVac已经在国内的两大知名癌症中心启动临床，并且在美国和世界卫生组织都进行了临床试验注册，开展转化性临床试验，探讨了安全性和耐受性。Neo-DCVac疫苗可以通过获取患者的肿瘤组织和血液标本,进行高通量测序及生物信息学技术，筛选出肿瘤细胞突变产生的新抗原，并根据预测的新抗原信息，合成新抗原肤将新抗原肤负载到体外培养的DCsE制备成负载新抗原的DC疫苗，然后将Neo-DCVac疫苗注射到患者体内激活免疫应答，杀灭体内的肿瘤。好消息是，目前这款疫苗正在招募晚期非小细胞肺癌患者和肝癌患者。

申请流程

1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部4006667998；

2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验；

3.向相应的试验中心提交病历资料；

4.评估通过后协助患者参加临床试验。

目前新抗原肿瘤个性化疫苗治疗技术目前是癌症免疫治疗领域最热门的研究方向之一，全球有数百个研究小组在组织攻关，相信这些全新的个体化免疫疗法终将成为人类攻克癌症的新希望！相关阅读：2022年4大癌症疫苗交出“满分”答卷！晚期癌症获得持久缓解

参考资料：https://www.labiotech.eu/trends-news/likang-trial-china-first-personalized-cancer-vaccine/