6月14日,甘李药业公告FDA正式受理其递交的门冬胰岛素注射液的BLA。
门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,又称餐时胰岛素,皮下注射后 10~20 分钟内起效,最大作用时间为注射后 1~3 小时,作用持续时间为 3~5 小时,可以有效地控制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注射,必要时可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快,作用持续时间较短,夜间低血糖风险较低的特点,并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。
在美国,门冬胰岛素注射液的主要供货商为原研药厂诺和诺德,其门冬胰岛素产品 NovoRapid®2022年的全球销售额为154.6 亿丹麦克朗(约 22.16 亿美元),其中美国市场的销售额为 56.41 亿丹麦克朗(约 8.09 亿美元)。