瑞士制药巨头罗氏(SW:ROG)与美国RNAi专业公司Alnylam Pharmaceuticals(纳斯达克:ALNY)达成战略合作,共同开发和商业化Alnylam旗下用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。Zilebesiran是一种靶向血管紧张素原(AGT)的皮下注射RNAi药物,目前正处于用于治疗高血压的II期临床试验阶段。
根据协议,Alnylam将获得3.1亿美元的预付款,并有资格获得额外的付款,包括未来几年的开发里程碑付款、以及监管和销售里程碑付款,潜在交易价值最高达28亿美元。Alnylam和罗氏将在美国共同商业化zilebesiran,并平分利润。罗氏获得zilebesiran在美国以外地区的独家商业化权益;作为回报,罗氏将支付zilebesiran在美国以外地区净销售额的低两位数特许权使用费。
Alnylam将主导zilebesiran首个适应证的临床开发,用于单药或联合其它抗高血压药物治疗高血压。Zilebesiran可每六个月注射一次,有可能成为一种最佳的疾病治疗方法,特别是为心血管风险较高的高血压患者带来变革性的益处。该候选药物目前正在进行两项用于治疗轻度至中度高血压患者的II期试验。
其中KARDIA-1试验正在评估zilebesira单药治疗,目前已经完成了400名患者的招募。KARDIA-2试验将评估zilebesira与氨氯地平、奥美沙坦或吲达帕胺三种标准降压药物之一联合治疗。该试验计划招募600名患者。