新药审批          

百济神州 替雷利珠单抗7月21日，百济神州宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐替雷利珠单抗（百泽安®）获得上市许可的积极意见，建议批准替雷利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

科伦药业 KL590586胶囊

7月24日，据CDE官网公示，科伦药业子公司科伦博泰申报的KL590586胶囊获批临床，拟用于RET基因突变的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗。

齐鲁制药 注射用QLF3108

7月24日，据CDE官网公示，齐鲁制药注射用QLF3108获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗研究。

华东医药 GRCE2101

7月24日，据CDE官网公示，华东医药子公司中美华东GRCE2101获批临床，拟用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

正大天晴 Lanifibranor片|TQH2722注射液|注射用曲妥珠单抗

7月24日，据CDE官网公示，正大天晴泛PPAR激动剂Lanifibranor片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。7月27日，据CDE官网公示，正大天晴TQH2722注射液获批临床，拟用于慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者。7月27日，正大天晴宣布其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

银诺医药 苏帕鲁肽注射液

7月25日，据CDE官网公示，银诺医药长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽注射液获批临床，拟用于治疗肥胖症。

诺诚健华 Zurletrectinib

7月26日，诺诚健华宣布，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在儿童患者（2周岁到12周岁）中开展临床试验。

联拓生物 0.25%洛替拉纳滴眼液

7月26日，联拓生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司合作伙伴Tarsus Pharmaceuticals的产品XDEMVY™（0.25%洛替拉纳滴眼液）用于蠕形螨睑缘炎的治疗。

启元生物 QY201片

7月27日，启元生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的新一代JAK1/TYK2抑制剂QY201片新适应症的临床试验申请。

贝达药业 EYP-1901玻璃体内植入剂

7月27日，贝达药业宣布，公司从EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂，拟用于病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。

先声药业 SIM0278

7月27日，先声药业宣布其自主研发的IL-2突变Fc融合蛋白SIM0278获国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将开展临床试验，探索解决中重度特应性皮炎（AD）患者长期连续用药障碍。

上海医药 I039

7月28日，上海医药宣布其自主研发的I039获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，拟用于溃疡性结肠炎的治疗。公司将于近期启动国内I期临床试验。

研发进展          

盟科药业 注射用MRX-4

7月25日，盟科药业宣布其自主研发的抗革兰氏阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片的全球III期糖尿病足感染适应症临床试验项目中国部分在四川大学华西医院的第一例受试者成功入组。

康缘药业 银杏二萜内酯葡胺注射液

7月25日，康缘药业宣布，公司PAFR拮抗剂银杏二萜内酯葡胺注射液（英文名：DGMI）临床研究论著在国际神经医学TOP期刊CNS Neuroscience & Therapeutics（IF= 5.5）发表。研究结果表明，与目前标准抗血小板方案相比，在脑梗死急性期使用标准抗血小板方案联合PAFR拮抗剂可显著改善脑梗死患者的神经功能预后及减少早期神经功能恶化的发生率，且不增加患者的出血风险。

恒瑞医药 卡瑞利珠单抗/阿帕替尼|阿得贝利单抗

7月25日，恒瑞医药宣布其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文在线发表于国际顶级医学期刊The Lancet（IF：168.9）。该研究由南京金陵医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国家/地区的95家中心共同参与。这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊。7月27日，恒瑞医药宣布，公司创新药阿得贝利单抗（艾瑞利®）单药用于新辅助治疗局部晚期可切除食管鳞癌的Ib期试验（NAITON-1907研究）发表在国际顶级学术期刊子刊Nature Medicine（IF=82.9）。研究结果显示，免疫单药阿得贝利单抗新辅助治疗局部晚期可切除ESCC显示出良好的安全性和可行性。

复宏汉霖 HLX04-O

7月26日，复宏汉霖宣布，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的I/II期临床研究已成功完成，研究结果展现出HLX04-O具有良好的安全性及耐受性。

战略合作/其他        

7月24日，翰森制药宣布，其子公司豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）发明专利“EGFR抑制剂及其制备和应用”（专利号：ZL 201580045311.2）荣获第二十四届中国专利金奖。这是翰森制药继注射用盐酸吉西他滨（泽菲®）专利获中国专利金奖后再度获此殊荣。

7月24日，前沿生物宣布，公司发明专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获第二十四届中国专利奖金奖，是首个国产抗HIV创新药专利金奖。“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”是前沿生物自主研发的全球首个长效HIV融合抑制剂、中国首个原创抗艾滋病药物——艾可宁（注射用艾博韦泰）的核心化合物专利。

7月24日，艾德生物宣布与阿斯利康签订了一项新的伴随诊断合作。根据协议，艾德生物自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒一旦获得批准，将作为PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓®）的伴随诊断，该抑制剂由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化，在中国被批准用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

7月24日，民生药业宣布与中国科学院上海药物所针对小分子化药一类新药DC411151项目签订合作。

7月28日，信瑞诺与药明康德子公司合全药业共同宣布，针对一体化制剂研发和生产服务达成战略合作伙伴关系。根据战略合作协议，合全药业将成为信瑞诺在新药开发与生产领域的优先合作伙伴，为其在研及后续管线产品，提供制剂的工艺开发、生产、新药注册文件准备以及商业化生产等一站式服务。