季节性流感疫苗临床试验概况

下面是在Trialtrove整理数据库中流感疫苗领域至少有一个行业申办方的主要研究性疫苗的I–IV期临床试验概况。请注意数据中包括季节性和大流行性流感疫苗试验。处于IV期的流感试验占了相当高比例 (16.1%)，说明对于每年在大型人群中接种的流感疫苗，有必要在上市期间监测其安全性。I/II期和II/III 期临床试验分别按II期和III期试验统计。

流感疫苗临床试验 数据来源：Trialtrove，2023年7月19日

临床试验数量最多的10种流感疫苗 数据来源：Trialtrove，2023年7月19日

流感疫苗临床试验数量最多的10家公司 数据来源：Trialtrove，2023年7月19日

下面是在Trialtrove整理数据库中流感疫苗领域至少有一个行业申办方的主要研究性疫苗的I–IV期临床试验概况。请注意数据中包括季节性和大流行性流感疫苗试验。美国是流感疫苗领域试验数量所占比例最大的国家，中国和德国分列第三位和第三位。

流感疫苗试验的开展地点 数据来源：Trialtrove，2023年7月19日

处于各状态的申办方

流感疫苗试验状态 Trialtrove，2023年7月19日

上图是在Trialtrove整理数据库中流感疫苗领域至少有一个行业申办方的主要研究性疫苗的I–IV期临床试验概况。请注意数据中包括季节性和大流行性流感疫苗试验。已完成的试验在流感领域的临床试验活动中处于主导地位，这反映出流感疫苗接种的季节性。葛兰素史克 (GSK) 已完成的流感疫苗试验数量最多，为181项试验。

处于各分期的申办方

处于各分期的流感疫苗试验申办方 数据来源：Trialtrove，2023年7月19日

上图是在Trialtrove整理数据库中流感疫苗领域至少有一个行业申办方的主要研究性疫苗的I–IV期临床试验概况。请注意数据中包括季节性和大流行性流感疫苗试验。在流感疫苗方面，葛兰素史克申办的试验数量领先于赛诺菲(Sanofi)和诺华(Novartis)，该公司申办的试验总数最高，包括87项III期试验和25项IV期试验。赛诺菲的IV期试验数量最高，为42项。

近期活动

诺瓦瓦克斯 (Novavax) 公布阳性联合疫苗数据，不过是否太迟？

诺瓦瓦克斯公司宣布，该公司的候选COVID-19/流感联合疫苗I/II期研究获得阳性结果，显示这款疫苗能够产生免疫应答-兼具抗体和多功能CD4+T细胞，可以抵抗SARS-CoV-2和同源与异源流感毒株。然而，该数据可能为时已晚，无法对市场带来实质性影响。

诺瓦瓦克斯于10月13日宣布了COVID-19-流感联合 (CIC)候选疫苗的试验结果，这款疫苗包括诺瓦瓦克斯的COVID-19疫苗NVX-CoV2373与该公司的四价流感疫苗。该公司表示，从结果来看该联合方式是可行的，I/II期试验获得的剂量数据可以为计划于2022年末开始的II期确认试验提供信息。

但是，尽管NVX-CoV2373从2021年就获得了欧洲药品管理局的附条件上市授权，并于2022年7月获得FDA的紧急使用授权(EUA)，但却后继乏力，因为美国政府和COVAX已表示需求不足，同时该疫苗在美国未获得加强针授权。诺瓦瓦克斯的收益从第一季度的7.04亿美元降至第二季度的1.86亿美元。