8月23日，CDE官网显示，康方生物依若奇单抗（AK101）上市申请获受理。根据临床试验进展，推测本次申报的适应症为治疗中重度银屑病。

依若奇单抗是一款针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点IL-12/IL-23的单克隆抗体。IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子，拥有共同的p40亚基，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α），IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17（白介素-17）等，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。

依若奇单抗通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用，进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放，阻断各自介导的细胞免疫反应。

来源：康方生物招股书

康方生物官网显示，依若奇单抗治疗中重度银屑病的III期关键注册性临床已达到主要研究终点。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床，旨在评估依若奇单抗治疗中重度银屑病的疗效和安全性。研究计划入组450受试者，。主要终点是第16周达到 PASI75应答的受试者百分比和达到sPGA 0/1的受试者百分比。