今天（10月8日）是第26个全国高血压日。

高血压是影响人们健康的常见慢性病，初期症状表现常有头疼、眩晕、心悸气短、失眠、肢体麻木等。

近年来，随着人口老龄化加剧，城市生活压力的增加以及生活方式和饮食结构的改变，我国高血压的患病率逐年升高。国家心血管病中心的数据显示，我国18岁及以上居民高血压患病率达27.5%，也就是大约每4个成年人中就有1人是高血压患者，患病人数约为2.45亿。

在我国，高血压的判定标准为：在没有吃降压药的情况下，不在同一天的3次血压测量，收缩压≥140mmHg、舒张压≥90mmHg，就可诊断为高血压了。

目前为止，还没有方法可以治愈高血压，高血压治疗的目的是将血压控制在正常范围内，避免引发并发症。同时，对于通过健康生活方式干预无法达标的高血压患者，还应在正规的执业医生指导下使用降压药物治疗。

沙库巴曲缬沙坦钠片是一款降压药，是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦钠片按1:1摩尔比组成的新型共晶体药物。共晶结构可使沙库巴曲与缬沙坦钠片的吸收与消除速率相近，保障两者药效发挥同步一致性。此外，与独立制剂相比，共晶体药物具有成分构成比恒定、贮存稳定性好，同时可显著提高药物溶解度和口服生物利用度等优势。在临床上主要是用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。

另外，本品还可以替代血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用于慢性心力衰竭患者。

沙库巴曲缬沙坦钠（Entresto）原研来自诺华（Novartis），最早于2015年7月获得FDA批准上市，商品名为Entresto，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。随后2016年5月在欧盟获批上市。

据了解，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片自上市以来，销售额一直高速增长。米内网数据显示，诺华的沙库巴曲缬沙坦片2018年全球销售额已达10亿美元水平，2020年突破20亿美元关口，2021年涨至35亿美元，2022年高达46.44亿美元，是驱动诺华制药业绩增长的最核心药物之一。2023年上半年，Entresto成长为诺华最畅销药物，所有地区都实现了强劲的两位数增幅，销售额已达29.15亿美元，全年或可突破60亿美元。

（来源：诺华2023H1财报）

而在国内，沙库巴曲缬沙坦钠片于2017年进入中国市场（商品名：诺欣妥），用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录，2021年6月，在中国率先获批用于原发性高血压治疗。2022年，沙库巴曲缬沙坦钠片国内销售总额近30亿元，市场潜力正在快速爆发。

2023年8月24日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，南京一心和医药和石药欧意的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价。

（来源：NMPA官网）

据南京方生和医药消息，其子公司南京一心和医药公司研发的沙库巴曲缬沙坦钠片（商标名：一心坦®）将通过复星医药向全国销售。这是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。

据悉，原研沙库巴曲缬沙坦钠的中国专利将在2026年11月到期。而方生和医药的一心坦®是含有3个结晶水的新晶型，规避了原研含有2.5个结晶水的晶型专利障碍，从而让这款药物可以合法地提前3年获批仿制上市。这对减轻国家医保的支付压力和提高一线用药的可及性具有积极意义。

据石药欧意官方消息，其沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：50mg、100mg、200mg）适用于治疗原发性高血压，以及用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

除此之外，9月1日，正大天晴的沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市，这是国内第3款获批的沙库巴曲缬沙坦仿制药。

（来源：NMPA官网）