8月27日，开创下一代同种异体体外CAR-T细胞疗法的临床生物技术公司Wugen宣布完成由Fidelity领投的1.15亿美元融资，RiverVest Venture Partners、Lightchain Capital、Abingworth、ICG、LYZZ Capital、Tybourne Capital Management、Aisling Capital Management和其他领先的生命科学投资者参与跟投。这些进展将推进正在进行的WU-CART-007在复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)中的关键T-RRex研究。Wugen在2021年完成1.72亿美元B轮融资，Wugen技术获得圣路易斯华盛顿大学的许可。

此次融资的收益将用于推进复发/难治性或微小残留病阳性T-ALL/T-LBL患者的关键T-RRex试验，与美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的监管合作，以及商业规模生产的准备。

WU-CART-007，也称为soficabtagene geleucel，是一种靶向CD7、CRISPR编辑的同种异体CAR-T细胞疗法，有可能成为第一种获批的用于T细胞恶性肿瘤的“通用型”CAR-T。在一项已完成的全球1/2期研究中，WU-CART-007在推荐的2期剂量下实现了91%的总体缓解率(ORR)和73%的复合完全缓解率(CRc)。中位反应持续时间超过六个月，安全性可控。这些数据在2024年美国血液学会(ASH)年会上公布，大大超过了当前标准疗法所取得的成果。

Wugen总裁兼首席执行官Kumar Srinivasan博士表示：“此次融资对Wugen来说是一个决定性的时刻，因为我们正在通过我们正在进行的关键研究推进WU-CART-007，并为2027年提交BLA指明了明确的道路。复发和难治性T-ALL/T-LBL是对当前治疗方案具有抵抗力的侵袭性恶性肿瘤。我们致力于提供一种可获得的现成疗法，可以显著改善患者的护理轨迹。我们感谢世界级投资者联盟的支持，他们与我们分享了改变T细胞恶性肿瘤治疗格局的愿景。”

Wugen首席医疗官Cherry Thomas医学博士表示：“WU-CART-007在经过大量预处理的患者群体中表现强劲，再加上可控的安全性和可扩展的制造，使其成为潜在的一流疗法。我们的关键T-RRex试验旨在在一项针对儿科和成人患者的单一研究中评估WU-CART-007，目的是在目前补救疗法失败的情况下提供一种潜在的治疗选择。”

英文链接：

https://www.biopharmadive.com/news/wugen-funding-car-t-allogeneic-off-the-shelf/758726/