近日，诺和诺德（NYSE: NVO）宣布将收购新加坡生物技术公司 KBP Biosciences（亨利医药） 旗下的肾病高血压药物 ocedurenone（ KBP-5074），这笔合作的总金额约为 13 亿美元。

（来源：公司官网）

根据新闻稿，这是一款新型的口服小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），目前正处于临床 3 期 CLARION-CKD 试验中，用于治疗中晚期慢性肾脏病合并未控制的高血压患者。未控制的高血压是指接受了两种或多种降压治疗后血压仍然很高的情况。

本次收购还需要等待监管部门批准，预计将于 2023 年底前完成。诺和诺德方面将从资金储备中为此次收购提供资金。

在本次交易中，KBP Biosciences 由 Goodwin Procter LLP 代表，诺和诺德由 Covington & Burling LLP 代表。

对于本次收购交易，诺和诺德执行副总裁兼开发主管 Martin Holst Lange 指出，“高血压是心血管疾病、心力衰竭、慢性肾病和早逝的主要危险因素。基于对 ocedurenone 预期效益风险特征的评估，我们相信 ocedurenone 在治疗未控制的高血压方面具有成为同类最佳的潜力，这有助于解决心血管疾病和慢性肾病患者未满足的主要医疗需求。”

据悉，诺和诺德正在关注更多的慢性疾病。高血压作为一种严重且存在未满足临床需求的慢性病，多年来领域内一直没有开发出治疗效果显著的新药。处于临床后期开发阶段的 ocedurenone 在治疗效果方面具有显著优势，在领域内也属于稀缺高质量标的，这与诺和诺德的战略布局不谋而合。同时，这次交易也加速了优质产品的临床开发和上市进程。

参与 KBP 首轮机构投资的本草资本也坦言，开发慢性疾病药物任重而道远，想进一步拓展慢病布局更难，这需要更多的资源、资金等支撑，企业间合作往往是破局的关键。KBP Biosciences 聚焦在血压管理这一慢病领域，产品具有 BIC 潜力，与诺和诺德牵手合作也在情理之中。

KBP Biosciences 是一家处于临床阶段的生物技术公司，总部位于新加坡，专注于针对严重心肾和传染病开发新型小分子药物。根据官网的资料，KBP Biosciences 已经搭建了一个专有的药物发现平台，这一平台涵盖了大规模的化合物库和大容量筛选和优化技术，以及用于评估各种新候选药物的药代动力学/药效学（PK/PD）和毒理学的药理学实验平台。

基于这一平台，该公司生成一系列处于临床前和临床开发阶段的候选药物，进展最快的管线是主要候选产品 KBP-5074。新闻稿中指出，这是第三代非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，具有独特的药代动力学 (PK) 特征，其特点是比现有 MRA 具有更长的半衰期和更高的盐皮质激素受体 (MR) 亲和力。MRA 可以控制血压 (BP)，并通过降低 CKD 患者的尿白蛋白/肌酐比 (UACR) ，从而保护心肾。

图 | 在研管线（来源：公司官网）

截止目前，ocedurenone 已在 9 项临床试验中进行了验证，其中包括 BLOCK-CKD 2b 期试验。在 BLOCK-CKD 试验中，ocedurenone 达到了其主要终点，该药物在 3b/4 期 CKD 和未控制的高血压患者中从基线到第 84 天的收缩压（SBP）具有显著的统计学和临床意义。在试验中，没有引发严重高钾血症或急性肾损伤。

临床 3 期试验 CLARION-CKD 也已经在美国、欧洲和亚洲启动，首例患者已经在 2021 年底接受给药，预计将在 150 多个地点的总计 600 多名患者进行随机分组。CLARION-CKD 是一项针对 ocedurenone 的多中心、双盲、安慰剂对照、随机 3 期临床研究， 旨在用于治疗晚期慢性肾病患者未受控制的高血压。

新闻稿中还提到，完成收购之后，诺和诺德方面预计在未来几年将启动更多心血管和肾脏疾病适应症的 3 期试验，以最大限度地发挥 ocedurenone 的全部潜力。

英文链接：https://www.kbpbio.com/index.php?c=show&id=120