今日,阿斯利康(AstraZeneca)公布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐珠单抗(bevacizumab)在适合栓塞治疗的肝细胞癌(HCC)患者中的积极临床3期试验结果。根据新闻稿,这是在此类患者群体中,系统性疗法联合经动脉化疗栓塞可改善患者临床结局的首个全球3期试验。
EMERALD-1试验分析结果显示,与单独使用经动脉化疗栓塞相比,接受Imfinzi联合经动脉化疗栓塞和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者,在主要终点无进展生存期(PFS)表现出具统计学和临床意义的改善。这些肝细胞癌患者经评估为适合栓塞治疗。
在试验中Imfinzi联合疗法的安全性特征与每种药物的已知特征一致,且没有新的安全性发现。
阿斯利康将持续进行该试验,以检视次要终点总生存期(OS)。
Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合,Imfinzi阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。Imfinzi已获多个国家和地区批准用于治疗膀胱癌晚期病患。在美国、中国、欧盟等许多国家和地区,此药物也获准治疗那些无法进行手术、经化放疗后,肿瘤尚未进展的非小细胞肺癌III期患者。