2023年11月11日，诺和诺德在AHA会议上公布了长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽 2.4mg剂量心血管获益三期临床SELECT最新数据，并同步发表在新英格兰医学期刊（NEJM）上。

SELECT试验入组17604例有既往心血管疾病肥胖/超重患者，随机分配每周接受一次司美格鲁肽或安慰剂治疗。研究结果显示，与安慰剂相比，2.4mg的司美格鲁肽能在长达五年的时间里将主要不良心血管事件（MACE）风险显著降低20%（p<0.001）。

根据报告，无论年龄、性别、种族和起始低体重指数（BMI）如何，MACE风险都能降低。此外，降低MACE风险的有益效果在开始治疗后不久就显现出来，这表明如果心血管效应完全是由 2.4mg的司美格鲁肽对减轻体重的作用所介导，这种效应要比预期的更快。

此外，对MACE的三个组成部分的分析显示，与安慰剂相比，非致命性心肌梗死或心脏病发作的风险降低了28%，心血管死亡的风险降低了15%，非致命性中风的风险降低了7%。

次要终点显示，与安慰剂相比，包括心血管死亡、紧急心力衰竭访问和住院在内的复合心力衰竭事件的风险降低了18%，死亡风险降低了19%。

支持性的次要终点还显示，司美格鲁肽对其他心血管危险因素也有益，包括降低血压、胆固醇和血糖水平。虽然该试验并非设计为减重试验，但在接受司美格鲁肽的试验参与者中，体重平均减轻了9.4%，而且这种减重效果在整个试验期内都得以维持。

在试验中，司美格鲁肽具有与先前试验相符的安全性和耐受性。

值得一提的是，SELECT试验是在成人中研究GLP-1的规模最大、时间最长的研究之一。早在3个月前，诺和诺德就已公布该项研究的主要数据，并表示已向美国和欧盟地区提交了Wegovy的标签更新，针对BMI≥27且已确诊心血管疾病的成年人降低主要不良心血管事件风险的适应症。预计监管机构将于2024年作出决定，目前FDA已经为在Wegovy标签上添加SELECT数据授予了优先审查资格。

近年来，司美格鲁肽以降糖药适应症走进大众的视野，并以其出众的减肥效果迅速出圈。目前，司美格鲁肽系列包括3款产品，皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）、口服片剂Rybelsus（用于降糖）和减重产品Wegovy。近期，诺和诺德发布了2023年Q3季度报，整体而言，司美格鲁肽2023年前三季度实现销售收入142亿美元，同比增长86%。

此外，基于优异的减肥效果，今年以来司美格鲁肽多次出现供不应求、产能供应不足的情况。前不久，司美格鲁肽CKD适应症因疗效优异提前终止三期临床，加之此次心血管获益大规模三期临床大获成功，2023年可谓是司美格鲁肽的高光时刻。

作为糖尿病、减重领域的重磅选手，司美格鲁肽在心血管疾病和CKD领域的新适应症也即将迎来新的发展。据悉，诺和诺德在全球开展了三百多项司美格鲁肽的临床试验，涉及的适应症还包括：NASH、阿尔茨海默病、心衰和骨关节炎等众多慢性疾病领域。

此次SELECT试验的成功，为治疗患有心血管疾病的肥胖患者打开了一扇新的大门，同时也促进了司美格鲁肽在GLP-1心血管领域的领先地位，并为司美格鲁肽的长期增长增添了利器。