11月17日至20日国谈正式举行,同去年一样,今年的医保“国谈”依然将持续四天。今年“国谈”合计有168个药品进入了最终的谈判环节,是历年来品种最多的一次,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等多个疾病领域。
或许因为是每年的医保谈判已经成常态,依旧熙熙攘攘,但是对比往年媒体关注的盛况,今年无论是官方还是行业都对谈判关注度似乎都少了很多:官方未曾公开披露具体谈判的信息,谈判前两天才公布了时间和地点。除了参与谈判的企业和专家之外,似乎只剩下少数媒体关注到这项关乎创新药企业务进程以及广大人民群众病有所医的大政策。
CAR-T“期望高
近几年CAR-T细胞疗法是一种新型癌症治疗手段,但是这一疗法价格昂贵。业内称之为“百万肿瘤神药”,目前只能覆盖有极强支付能力的高端患者
回顾2021年的医保目录调整,复星凯特的阿基仑赛注射液通过了形式审查,但最终仍未能进入医保。同样药明巨诺瑞基奥仑赛注射液则因为获时间无缘谈判。
2022年,阿基仑赛注射液没有进行申报,明巨诺虽然主动申报并通过形式审查,最终依然没有谈判成功。
到了今年,这两款CAR-T疗法都做了申报,并且都通过了形式审查
就在国谈前夕,又有一款国产CAR-T产品获批,仅今年国内就已新增两款CAR-T产品。随着竞争市场的,老百姓对“百万肿瘤神药”纳入医保目录有了更多期待。
“虽然现在国内已经获批四款CAR-T,合计六个适应症,但因为细胞治疗是治愈性治疗,费用比较高,产能有限,叠加生产厂商的市场策略仍然聚焦在资费和商业保险市场,因此医保谈判似乎还有很大的困难,目前已获批的四款产品定价大多在百元以上,最新获批的合源生物产品,虽然定价最低,但也要99.9万元。
目前已上市的CAR-T,尤其是复星凯特和药明巨诺,成本高企,现阶段是难以降价进入医保目录的,仍需要时间等待疗方案优化和成本优化。正如从前的PD-1单抗一样,随着新品的不断上市,经过临床应用,加上医保、商保及惠民保的多重准入,才能实现从天价到平民价,造福更多的患者。
PD-1/PD-L1老生常谈
今年国谈,是众多PD-1/PD-L1品种拓展适应症较多的一年。据公开资料显示,恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州的各自当家品种都希望能在这次国谈中拓展适应症PD-1/PD-L1产品多为目录内续约品种,同事以OK药为代表的外药品种依旧选择性的放弃医保目录谈判。外企没有参与到到国内产品的价格竞争中去,中国市场的降价,将引发亚太地区,乃至跨国药企在全球范围内的定价体系。快过药企在PD-1/PD-L1领域继续选择聚焦自费市场,另一方面也得益于各地惠民保的覆盖,让OK药可以在商业保险领域有支付补充,特别是对既往症患者的覆盖,让广大患者多了一份选择。
让脂肪颤抖吧:司美格鲁肽续约
今年国谈,来自诺和诺德的降糖药司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液即将续约。
最近几年,因为减肥适应症的开发,原本用于治疗二型糖尿病的司美格鲁肽注射液,成为了炙手可热的明星药品,被称为“减肥神药”,一时铺满了热搜头条。
业内人士认为,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物,大概率会超过PD-1抑制剂,成为下一代药王。
但需要注意的是,在当下,仍没有任何一款药物的减重适应症被纳入医保支付。医保仍将“减重”视为非基础的,不予保障的医疗需求。
今年6月,诺和诺德向药监部门提交了司美格鲁肽注射液新适应症的上市申请,业界猜测此次申报的适应症正是万众期待的减重适应症。不过截至目前,该申请似乎仍未获得批准。这也意味着,目前在中国利用司美格鲁肽减肥,仍属于超适应症用药。
政策的制定已经认识到,国谈药落地关系到国谈机制能否持续。2021年,国家医保局连续颁布两大文件,在进一步强调医院落实主体责任,增强国谈药使用主动性外,还提出了破局之招——“双通道”政策,不再苛求医院进药,而是另辟蹊径,让药店加入到国谈药的供应中,与医院组成“双通道”。
另一方面,药物经济学的作用愈发被重视,逐步形成了以综合价值为中心的评价体系。
2023年7月21日,国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,展现了温和的姿态。至此,药企基本可以画出药物进医保后的价格曲线。药企可以接受药品降价进入医保,但它们必须要有稳定的市场预期。稳定的价格预期,就是在漫长的大周期里,企业最需要的确定性。业界普遍认为国谈降价可能变得温和,利好创新药企。
从细节来看,本次医保谈判的保密程度很高,对于谈判结果让我们一起保持关注。