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创新药也可以强势:仅降价1.9%就续约医保
产业资讯 医药投资部落 2023-12-19 1574

自2018年国家医保局成立以来,连续5年开展医保药品目录准入谈判,已累计将341种药品通过谈判新增进入目录,价格平均降幅都非常可观,以致于在行业语境中,“灵魂砍价”在某种程度上已经成为了医保谈判的代名词。

但是时间进入到2023年,事情开始有点不一样。

近日,多家媒体报道:某国产抗癌明星药品,顺利续约国家医保药品目录,且降幅仅仅是象征性的1.9%。

区区1.9%的降幅,与其说是降价,不如说算是给医保一点面子。

以下是摘录的媒体报道原文:

2020年国家医保药品目录谈判中,这款癌症治疗药品成功入选,并在上一个谈判约期在中国市场医保基金支付额达到12亿元,几乎是协议期基金支出预算的200%。如果按照原有规则,续约中首先要降价15%,且这一药品在此次谈判中要增加两个新的适应症,这意味着适用人群扩大,价格也应该下调。

今年夏天,国家医保局调整完善《谈判药品续约规则》,允许一类创新药实际支出超预算后申请通过重新谈判确定价格下调比例,但如谈判失败,药品要调出目录。也就是说,重新谈判是机遇,也存在风险。

“感谢国家医保局谈判规则调整,给了我们这个一类创新药重新谈判的机会,这是对我们创新药的尊重。”谈判过程中,企业谈判代表希望以原价留在医保目录内。但是,“谈判结果必须不高于测算底价”,这是基本的谈判规则,无论哪个企业、哪款产品,都必须符合调整规则。

在现场,谈判气氛紧张胶着,谈判时间远超规定的半小时。如果因为角、分单位的价差导致谈判失败,这一药品将不能留在目录,这不仅是企业的损失,也会让众多癌症患者难以承受。谈判成功,国家医保谈判专家组、企业代表都舒了一口气。

可能是出于保密因素的考虑,相关报道并没有披露具体的药品名称,但是给出了若干线索:2020年纳入医保、上一个谈判周期医保支付金额达到12亿元、此次医保谈判新增了2个适应症。

根据此前的公开信息,2020年新纳入医保支付目录的肿瘤治疗创新药,一共有14款,其中包括三款国产抗PD-1单抗。

根据“上一个谈判周期医保支付金额达到12亿元”这个条件,可以排除掉百济神州和恒瑞医药的PD-1,这两款国内占据主要市场的抗PD-1单抗,在上一个谈判周期,医保支付金额显然远超过12亿元。

君实生物的抗PD-1单抗也可以排除掉,因为根据君实生物的公告,其抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)此次新增3项适应症,不符合“新增2项适应症”这个条件。

此外,根据“此次医保谈判新增2项适应症”这个条件,还可以排除掉绿叶制药的脂质体紫杉醇、三生国健的伊尼妥单抗、豪森药业的氟马替尼和阿美替尼、阿斯利康的奥拉帕利等多款药物,因为它们在2023年的医保谈判中,新增适应症都不到2个。

另外,有一些药物,在最新公布的医保药物目录中,没有标明最新的适应症,但是根据其他信息,大概率也可以排除。

比如恩扎卢胺,这款用于治疗前列腺癌的药物,也是通过2020年的医保谈判进入医保目录,2021年恩扎卢胺在国内样本医院终端销售额为6728万元,2022年H1销售额达5479万元,显然距离“医保支付12亿元”这一标准相去甚远。

至于卫材的仑伐替尼,其在2020年进入医保目录后,2022年的第七次全国集采就纳入了仑伐替尼的仿制药,有先声药业、奥赛康、南京正大天晴、齐鲁制药等7家企业中标,其中先声药业以3.2元/颗(规格4mg)的最低价中标,与集采给定的108元/颗的限价相比,该价格大幅下降97%。

这种情况下,想来仑伐替尼原研药也没有不降价留在医保的底气了。

经过上述排查,可能的范围就很小了;鉴于该款创新药的保密需求,我们在此不继续往下分析了。

在此,我们想说的是:医保的“灵魂砍价”,或许针对高度同质化的产品非常有效,如果一款创新药真的可以提供不可替代的临床价值,情况可能不一样。