据美柏资本不完全的统计，2024年1月中国医药BD交易迎来开门红，共计30笔，其中跨境资产买入7笔，跨境资产卖出18笔，中国境内交易5笔。相较于2023年1月的10笔交易，同比增长 200%（中国医药BD交易盘点 | 2023年1月）

跨境资产买入篇

1. 药明巨诺宣布与2seventy bio达成合作，开发自免CAR-T治疗产品

1月2日，药明巨诺宣布与2seventy bio签订独家合作协议，双方将在大中华区域围绕针对自身免疫疾病的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗产品进行共同开发、制造和商业化，项目名为自身免疫性疾病项目（AID项目）。根据合作协议披露，药明巨诺将在中国开展工艺流程开发并启动首次人体临床试验，开发费用由双方共同分摊。在规定期限内，药明巨诺拥有该产品的许可磋商的独家权利，以及在大中华区域开发、制造和商业化的独家许可权。此外，药明巨诺还可收取高位数千万美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及全球净销售额（大中华区域除外）的特许权使用费。同时，两家公司在未来仍有可能继续其他候选产品的合作。

2. 驯鹿生物和Umoja Biopharma宣布深化合作，共同开发即用型体外和体内细胞与基因疗法

1月4日，驯鹿生物与Umoja Biopharma共同宣布就新型体外和体内细胞与基因疗法的研发和商业化开展一系列新的合作。根据协议，驯鹿生物将获得Umoja的雷帕霉素激活的细胞因子受体（RACR™）平台——合成细胞因子受体技术的独家使用权，用于开发两种体外的iPSC来源的嵌合抗原受体（CAR）细胞疗法。驯鹿生物将负责上述两个体外细胞治疗产品在全球范围的研发、生产、注册和商业化。同时 Umoja将独家使用驯鹿生物经临床验证的两个不同靶点的CAR序列，结合Umoja自研的慢病毒载体体内基因递送技术——VivoVec™推进两个体内CAR-T候选产品的研发；驯鹿生物与Umoja将分别负责大中华区与除大中华区以外的其他地区的产品研发、生产、注册和商业化。此外，双方有权在合作中收取相应的开发和销售里程碑付款以及特许权使用费。此次合作双方将推进创新的即用型细胞与基因疗法的研发，并将其应用于肿瘤和自身免疫疾病领域。

3. 来恩生物与MaxCyte宣布开展全球合作，利用mRNA 技术开发TCR-T疗法治疗实体瘤和病毒相关疾病

1月5日，来恩生物 (Lion TCR) 宣布与 MaxCyte签署一项战略合作协议开展全球合作，利用mRNA技术开发TCR-T疗法治疗实体瘤和病毒相关疾病。根据协议条款，来恩生物将获得MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台全球非独家的临床与商业权利，MaxCyte将获得相应的许可费用和相关项目收入。MaxCyte的ExPERT™产品组合是下一代领先的临床验证的mRNA电穿孔技术，应用于复杂和可扩展的细胞工程，通过提供高转染效率、无缝链接的扩展性和先进的性能，ExPERT™平台为下一代生物和细胞治疗提供了高端性能。

4. 元羿生物与Praxis就原发性震颤疗法Ulixacaltamide达成许可和合作协议

1月8日，由贝恩投资孵化的元羿生物科技（上海）有限公司宣布与Praxis Precision Medicines, Inc.达成独家合作和许可协议，元羿生物将在大中华地区开发并商业化治疗原发性震颤的Ulixacaltamide。作为合作协议的一部分，Praxis将获得1500万美元的首付款，其中包括500万美元现金和1000万美元的普通股投资。此外，Praxis预计将获得2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华地区净销售额的分级特许权使用费。

5. 箕星从渤健收购用于治疗急性缺血性脑卒中的BIIB131

1月11日，箕星药业宣布从渤健Biogen收购BIIB131，并进行全球临床开发。BIIB131是一款用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的在研药物。该药物的作用机制包括溶栓和抗炎。BIIB131 通过恢复急性中风后的临界血流量，延长原本短暂的治疗窗口期，使得更多患者可以从目前的标准治疗中获益。此前在日本进行的 2 期临床试验显示，与安慰剂相比，接受 BIIB131 治疗的患者在 90 天后的临床pro疗效（无神经功能缺损或缺损程度极小的患者部分）显著改善。安全性和血管造影结果进一步证实了这一点。

6. 复宏汉霖与Sermonix达成战略合作 共同开发新型乳腺癌内分泌疗法

1月11日，复宏汉霖与Sermonix宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene。根据协议条款，复宏汉霖将获得lasofoxifene在合作区域内用于至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症的独占权利和分许可权，Sermonix将保留其它的全球区域的权利。Sermonix将从本次合作中获得首付款及可达5800万美元的里程碑付款，并享有在复宏汉霖区域的销售分成。

7. 李氏大药厂引进Windtree两款心脏疾病治疗创新药物

1月17日，WindtreeTherapeutics宣布已与李氏大药厂就Windtree治疗急性心衰和心源性休克的候选产品istaroxime在大中华区的开发和商业化签署了一份许可协议；此外，该协议还许可Windtree开发临床前下一代SERCA2a激活剂（双机制SERCA2a激活剂）和治疗特定基因型高血压的2期候选产品rostafuroxin。李氏将获得在大中华地区开发和商业化istaroxime、双机制SERCA2a激活剂和rostafuroxin的许可，在实现某些里程碑后，Windtree将有权获得高达1.381亿美元的付款，外加高达低两位数的特许权使用费。李氏将负责支付许可区域内所涵盖产品的开发、生产、监管和商业成本，以及在授权地区进行的部分全球临床试验。

跨境资产卖出篇

1. 安锐生物宣布与阿斯利康就创新的临床前阶段EGFR L858R变构抑制剂项目达成独家选择权和全球许可协议

1月2日，安锐生物 Allorion 宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，根据协议条款阿斯利康将获得一款新型EGFR L858R变构抑制剂的独家许可，用于全球开发和商业化；安锐生物将获得高达4000万美元的预付款和近期付款，此外基于合作项目取得的研发里程碑和商业化里程碑，安锐生物有权获得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。

2. 宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议

1月2日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，已与知名跨国药企罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子的下一代ADC候选产品YL211，用于治疗实体瘤。根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

3. 康泰生物与孟加拉药企签订23价肺炎疫苗授权代理和技术转移协议

1月2日，康泰生物（300601）全资子公司——北京民海生物科技有限公司与孟加拉合作商签署23价肺炎球菌多糖疫苗半成品原液的授权代理和技术转移合作协议。双方就民海生物自主研发生产的23价肺炎球菌多糖疫苗在孟加拉的授权代理达成共识，将共同推动上述疫苗半成品原液在孟加拉当地的注册、上市、技术转移、经销许可。

4. 瑞博生物与勃林格殷格翰达成总价20亿美元合作

1月3日，苏州瑞博生物在微信公众号宣布，与德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）就共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法达成合作。根据双方合作条款，苏州瑞博生物除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过20亿美元。

5. BridGene与Galapagos 共同开发小分子创新药物

1月4日， BridGene Biosciences, Inc., 在传统“难以成药“靶点的小分子药物发现领域的领导者, 今天宣布与Galapagos NV (欧洲交易所 & 纳斯达克: GLPG)签订战略合作与许可协议。根据合作协议， BridGene 将利用其化学蛋白质组学平台IMTAC™，发现针对合作靶点的新型小分子药物候选物。双方将合作推进这些分子成为临床候选物，而Galapagos 拥有开发和商业化的独家权利。这项临床前研究合作将专注于Galapagos指定的肿瘤靶点。Galapagos将向BridGene支付高达2700万美元的预付款和临床前研究里程碑付款，以及超过7亿美元的临床和商业里程碑付款。BridGene还有资格获得合作产生的每种产品净销售额的分层版税。

6. Manhattan BioSolutions与百奥赛图达成创新型抗体评估与潜在授权协议，用于靶向疗法

1月4日 - Manhattan Bio（MABS）宣布与与百奥赛图达成一项评估与潜在授权协议。Manhattan Bio将获得针对一个有前景的新肿瘤抗原的抗体，该抗原在多种实体瘤中异常过表达。该协议为MABS提供了由百奥赛图行业领先的RenMab®和RenLite®转基因小鼠平台产生的多样的全人单克隆抗体。基于平台免疫多样性和全人抗体库，百奥赛图成功开发了针对该新型疾病蛋白的潜在同类最佳抗体候选分子。Manhattan Bio将在对这些抗体候选分子进行评估后，进一步组装成偶联MABS专有的RNA靶向载荷的抗体类疗法。最具前景的候选分子可能会被MABS选中来进一步开发成精准药物，用来治疗化疗耐药、侵袭性或转移性肿瘤。

7. 科兴制药与西岭源药业达成甲磺酸艾立布林注射液国际商业化合作

1月4日，科兴制药宣布与西岭源药业达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作。此次合作，科兴制药获得西岭源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰国、埃及、南非、印度、沙特等36个国家的独占性商业化权益。甲磺酸艾立布林注射液是科兴制药第五款乳腺癌治疗药物，此前已引进的产品有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、奈拉替尼、贝伐珠单抗等。

8. 安锐生物将CDK2等两款新药授权给Avenzo

1月4日，安锐生物（Allorion）宣布与Avenzo Therapeutics达成转让协议，后者将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021（AVZO-021）全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。根据协议条款，安锐生物将获得4000万美元的首付款，额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。

9. 诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局

1月5日，诺华今日宣布就收购信瑞诺医药达成协议，为其加强在肾脏疾病领域的布局迈出坚实一步。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司，成立于2021年，是Chinook与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。诺华于2023年8月收购了Chinook，因而持有该合资公司的部分股权。根据此项协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。此次收购有望扩大诺华在中国的肾病产品组合，丰富未来产品线，以更好地满足国内肾病患者的治疗需求。

10. 美纳里尼联合英矽智能开发新型抗癌药物

1月5日，美纳里尼与其全资子公司 Stemline Therapeutics，英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得 ISM5043 的全球独家开发和商业化权益，这是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。

11. 拜耳与RTW投资公司携手领投中国生物制药企业箕星药业D轮融资

1月6日，拜耳、RTW投资今天宣布，分别以3500万美元和1.27亿美元对箕星药业进行股权投资。通过此次合作，拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。据悉，此次合作将充分发挥拜耳在心血管及眼科领域的丰富经验，以及拜耳在中国的优势地位与强大影响力。拜耳和箕星将成立联合产品组合战略委员会（Joint Portfolio Strategy Committee），以进一步挖掘更多潜在业务发展机会。与此同时，拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰将加入箕星董事会。

12. 上海舶望制药与Novartis达成多项目RNAi独家合作

1月7日，上海舶望制药Argo宣布已与诺华签订了两项独家许可和合作协议。第1份协议内容是将舶望的一款针对心血管疾病的 I 期临床产品的全球开发和商业化权益独家许可给诺华。此外，诺华还将获得针对心血管疾病的最多额外2个靶点化合物的选择权；第2份协议内容是将舶望的另一款针对心血管疾病的 Ia 期临床产品的大中华区以外区域开发和商业化权益独家授权给诺华。根据协议条款，舶望将获得1.85亿美元的首付款，并有望获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税，潜在交易总金额高达41.65亿美元。

13. 强生斥资20亿美元收购Ambrx，后者股东是众多中国投资者

1月8日，Ambrx Biopharma（安博生物）宣布已与强生（Johnson & Johnson）达成最终协议，强生将向Ambrx支付每股28美元的现金，收购Ambrx的所有已发行股票。Ambrx的总股本价值约20亿美元。Ambrx在2014年曾向美国纳斯达克递交过申请，由于估值过低，Ambrx撤销了IPO程序，并接受由复星医药领投，与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟的共同收购。

14. 百奥赛图与Radiance Biopharma达成双抗ADC协议

1月8日，百奥赛图宣布与Radiance Biopharma 达成一项独家选择与授权协议。该协议使得Radiance有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）的授权，用于针对任何人类疾病的治疗性产品在全球范围内的开发、生产和商业化。HER2和TROP2是两个肿瘤相关抗原（TAAs），已被发现在多种肿瘤类型中共表达，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。根据协议，如果 Radiance行使了选择权，百奥赛图将有权获得选择权行使费、许可费、开发和商业化里程碑付款，以及个位数净销售额分成；如果Radiance再授权给第三方，百奥赛图还将获得分许可费。

15. 康华生物与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议

1月8日，成都康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》。康华生物授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。本次交易康华生物将获得1500万美元的首付款，并在实现特定的开发和销售里程碑时有望获得2.555亿美元的里程碑款项，康华生物还有权在除中国（含港澳台）以外的地区的净销售额上获得个位数百分比的销售提成。

16. 药明生物与BioNTech就两款单抗达成研究服务协议

1月11日，药明生物（WuXi Biologics）宣布与BioNTech达成一项研究服务协议。根据协议，药明生物通过其专利技术平台为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。

17. 瑞科生物就重组九价HPV疫苗与沙特药企SPIMACO达成授权与战略合作

1月23日，瑞科生物宣布已与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO就重组九价HPV疫苗REC603签署框架协议并达成授权与战略合作。根据协议，瑞科生物独家授权SPIMACO在含沙特阿拉伯等15个中东及北非国家对重组九价HPV疫苗REC603进行开发、注册与商业化。SPIMACO公司是沙特阿拉伯最大的上市药企之一，深度参与中东及北非区域的政府招标及私人自费市场，产品广泛覆盖中东北非国家。

18. 康宁杰瑞/思路迪与GLENMARK就PD-L1抗体达成授权许可协议

1月25日，康宁杰瑞与思路迪医药共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（恩沃利单抗注射液）与Glenmark 全资附属公司Glenmark Specialty S.A.（简称GSSA）达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。Glenmark自行承担有关KN035开发及商业化费用。

中国境内交易篇

1. 智核生物与华润九新达成国内首个甲癌诊疗药物rhTSH（智舒嘉®）合作

1月8日，苏州智核生物与深圳华润九新药业共同签署业务合作协议，双方将就国内首个rhTSH(商品名为智舒嘉®）获NMPA批准后的商业化推广展开合作。本次合作，华润九新将获得智舒嘉®在中国甲乳外科市场的独家市场推广权益。2022年7月，智舒嘉®的新药上市申请（NDA）已获CDE受理，目前已经在补充资料序列，处于质量标准复核阶段，即将获批上市。

2. 德睿智药与复宏汉霖就ADC和抗衰老疗法平台达成战略合作

1月19日，德睿智药宣布与复宏汉霖达成战略合作，共同研发人工智能赋能的抗体偶联药物（ADC）和抗衰老疗法平台。双方将充分结合复宏汉霖一体化生物制药平台在抗体、Linker-Payload领域的独特技术优势，以及「德睿智药」在AI制药领域的前沿实践洞察，联合研发AI赋能的ADC药物发现平台，致力于加速更具有差异化临床疗效的新一代ADC药物研发。此次合作还将依托「德睿智药」自研生物医药AI大语言模型以及深厚的数据沉淀，共同研发AI抗衰老创新疗法平台。

3. 君德医药与长春金赛药业就胃内占容减重胶囊（JTX-102）达成合作

1月25日，君德医药与长春金赛药业有限责任公司全资子公司吉林省金康安医药有限责任公司签订合作协议，金赛药业将获得君德医药胃内占容减重胶囊（JTX-102）在中华人民共和国（含香港、澳门特别行政区，不含台湾省）范围内的独家商业权益。君德医药将获得总价不超过一亿元的包含首付款及各项里程碑金的付款，并且产品上市后还将持续获得销售分成。君德医药开发的胃内占容减重胶囊（JTX-102），目标是帮助超重或肥胖的成人进行肥胖症状的治疗或体重管理，为该类别全国首个完成临床和提交注册的产品。

4. 健康元与博安生物就创新药BA2101达成中国大陆开发和商业化独家授权

1月26日，健康元药业同博安生物就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。BA2101注射液是IL-4Rα靶点的药物，创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α (IL-4Rα)，可同时抑制IL-4及IL-13信号通路，调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等Th2型炎症引起的过敏性疾病。目前，BA2101已获得上述所有适应症的临床试验批准。

5. 健康元与荃信生物就QX008N单抗签署独占许可协议

1月24日，健康元药业与专注于自身免疫和江苏荃信生物联合宣布，双方就QX008N单抗达成战略合作并签署中国（含港澳）区的独占许可协议。根据协议，健康元将获得QX008N单抗在合作区域（中国大陆+中国香港+中国澳门）用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。

小结

2024年新年伊始，伴随着JPM大会的举办，中国生物医药的跨境授权合作（尤其是Out-licensing）迎来开门红，BD交易持续火爆。国内制药企业抓住国际化机遇，造福全球患者。美柏资本连续多年跟踪并发布中国医药BD月度交易汇总，并发布年度交易报告，《2023中国医药授权许可BD交易年度报告》将于近期发布，敬请关注。

1月汇总盘点