来源：新浪医药  2017-04-26

百健（Biogen）近日在波士顿举行的第69届美国神经病学学会（AAN）年度会议上公布了2个多发性硬化症（MS）药物Tecfidera（dimethyl fumarate，DMF，富马酸二甲酯）和Tysabri（natalizumab，那他珠单抗）新的真实世界数据。数据证实，在多发性硬化症病程的早期阶段用这2种药物治疗，能够改善复发型多发性硬化症（RMS）患者的临床预后。

多发性硬化症（MS）是一种慢性、往往致残的疾病，攻击中枢神经系统（CNS）并导致炎症。在病情确诊之后及早启动恰当的疾病修饰疗法，已被证明能够有效延缓多发性硬化症相关的身体机能和认知损害，并可能防止未来残疾的积累，使MS患者保持更长时间的积极生活。

百健副总裁Kate Dawson表示，此次公布的真实世界数据强调了在MS病程早期给予有效治疗的重要性。采用恰当的疗法进行及时治疗能够帮助减轻MS造成的损害，并延缓长期残疾。

疗效对比数据进一步支持了Tecfidera在早期MS中的应用

Tecfidera是全球处方量最大的口服MS药物。此次公布的一份真实世界对比数据，进一步证实了Tecfidera相对于其他口服疗法在新诊MS患者群体及既往接受其他疾病修饰疗法（DMT）的经治MS患者群体中的强大疗效。此次分析中，研究人员利用美国保险索赔数据，比较了启用Tecfidera治疗的患者相对于启用诺华口服MS药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）或赛诺菲口服MS药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）治疗的患者发生首次病情复发的时间。

数据显示，在新诊MS患者及既往接受DMT治疗的经治MS患者中，Tecfidera相比Aubagio使复发风险显著降低了30%（HR=1.032，p＜0.01），并与Gilenya具有同等的疗效（HR=0.995，P=0.94）。这些数据与证实Tecfidera相对其他口服疗法具有相似疗效并比注射药物如默克雪兰诺重磅产品Rebif（β-干扰素）和梯瓦旗舰产品Copaxone（醋酸格拉替雷）疗效更高的其他疗效对比数据一致。

对开放标签研究PROTEC和RESPOND的亚组分析显示，Tecfidera在早期MS患者中显著降低了年复发率（ARR），包括从一种DMT转向Tecfidera的患者。此外，来自Tecfidera治疗长达9年的MS患者群体的数据证明了Tecfidera的长期安全性。

疾病活动度高的MS患者及早启动并持续给予Tysabri治疗获得了更好的预后

Tysabri是唯一一个拥有超过10年临床经验的靶向性、高疗效MS药物。来自TOP观察项目的新数据，加强了Tysabri已知的疗效证据，同时证明及早启动并持续给予Tysabri治疗能够获得更好的临床预后。

来自TOP项目的一项初治患者亚组分析，将MS症状发病后不久（≤1年）启动Tysabri治疗的患者与MS症状已持续一段时间（＞1年及≤5年，或＞5年）后启动Tysabri治疗的患者进行了临床预后对比。年复发率（ARR）、残疾恶化或改善采用扩展残疾评估量表（EDSS）评估。

数据显示，与1-5年内启动Tysabri治疗的患者和5年后启启用Tysabri治疗的患者相比，在MS症状发病后1年内启动Tysabri治疗的患者其残疾改善的可能性显著更大（1年内 vs 1-5年内：49.3% vs 38.1；1年内 vs 5年后：49.3% vs26.3%）。此外，在3个组中，与基线相比，Tysabri也显著降低了年复发率（ARR）。此次会议公布的其他TOP数据显示，与转向另一种药物治疗的患者相比，继续接受Tysabri治疗的患者获得了更好的临床预后。（新浪医药编译/newborn）

文章参考来源：TECFIDERA® and TYSABRI® Data Demonstrate Improved Outcomes with Early MS Treatment