近日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，包括南京道群医药研发有限公司的阿司匹林肠溶片等在内的多个品种品规过评。

来源：国家药监局

此外，还有仁合益康、吉林四环制药、江苏必易生物科技等10家企业提交了阿司匹林肠溶片的仿制申请，均在审评审批中。

年销超32亿，早已满足集采入围“门槛”

作为一款抗血栓治疗及预防的常用药，目前阿司匹林肠溶片尚未被纳入国家集采，而已过评的企业达到10家左右，包括江苏万高药业、辰欣药业、乐普恒久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业、桂林南药、石药欧意药业、浙江京新药业等在内，早已满足集采入围“门槛”。

事实上，目前国内获得阿司匹林肠溶片生产批文的企业早已超200家，而在国内阿司匹林市场中，拜耳占据了主导地位。据中康开思数据显示，近年来阿司匹林肠溶片在全国等级医院的销售额均在10亿元以上。其中，2022年等级医院销售为15.38亿元，拜耳占据95.79%市场份额；2022年零售渠道销售为16.85亿元，拜耳占据70%的市场份额；2022年等级医院及零售市场的销售额超32亿。

阿司匹林肠溶片全国等级医院销售情况 来源：中康开思系统

阿司匹林肠溶片全国零售终端销售情况 来源：中康开思系统

被称为医药史上三大经典药物之一的阿司匹林，是当今世界公认应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物，但这款百年“神药”在去往集采的道路上却走了很久，时至今日也没有正式被纳入，仅有济南永宁制药的阿司匹林肠溶片、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片和郑州协和制药厂的阿司匹林缓释片等曾于地方集采中中选。

自1897年霍夫曼首次制备成功后，阿司匹林的研发历史至今已有百余年，但阿司匹林肠溶片极具挑战的生产工艺、生产稳定性一度让许多药企望而却步。自2015年开展一致性评价开展以来，到2020年初国内才有企业首家递交申请，直至2021年，辰欣药业才成为首家通过一致性评价的企业。

来源：国家药监局

我国3.3亿心血管病患者

抗血栓药市场规模超300亿

随着我国人口老龄化的发展，以及高血压、高血脂、高血糖高危因素影响下，血栓性疾病的发病率和死亡率呈上升态势。根据第三次全国死因调查结果，中国脑血管病占死亡总数的22.45%，每年新发脑卒患者达250万例。

中国国家心血管病中心在《中国心血管健康与疾病报告2022》公布的数据显示，我国目前约有3.3亿心血管病患者，抗血栓药物市场规模均超过300亿元。而阿司匹林肠溶片作为中老年人的常用药物，临床上使用非常广泛，在心脑血管疾病治疗及预防中占据重要地位。

此前有媒体报道，对于健康中青年人群来说，通过一致性评价的阿司匹林肠溶片与未通过一致性评价的阿司匹林肠溶片在吸收速度和吸收程度上具有生物等效性，而对于中老年人群其生物等效性仍有较大不同。

目前，阿司匹林在抗癌、降血糖、抗衰老、老年痴呆等多个领域显现其研究价值。阿司匹林行业现状分析数据显示，阿司匹林全球在研管线中，心脑血管疾病、疼痛及血栓等传统领域仍是研发主流，但阿司匹林与肺部肿瘤、2型糖尿病等新方向也正在兴起。

小结

作为一种在老年人中广泛使用的药物，阿司匹林肠溶片能够通过抑制血小板聚集，有效预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘等手术后血栓的形成。此外，该产品还有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用，用于感冒或流感引起的发热，也可缓解轻度或中度的疼痛等。