CRO有过几年非常甜美的时光。

在医药行业中，CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）扮演着至关重要的角色。它们为制药企业提供从药物发现、临床试验到监管审批等一系列研发服务，帮助企业加速新药上市的步伐。

过去几年，医药CRO行业经历了前所未有的飞速发展，这一领域如同一匹黑马，在全球化的浪潮和医药创新的推动下，迅速崛起成为医药产业链中不可或缺的一环。

当前，CRO行业正面临着地缘政治紧张和经营困境的双重挑战。

一方面，全球贸易摩擦和政治不确定性导致跨国CRO公司的运营受到限制，特别是在数据安全、知识产权保护以及跨境合作方面遭遇了更为严格的审查和监管。另一方面，行业内的激烈竞争和价格压力也迫使CRO公司不断创新服务模式，寻求新的增长点，以适应快速变化的市场环境。

突破口在减肥药市场。

减肥药的发展为CRO产业链带来了巨大的市场机会，尤其是在全球肥胖问题日益严重的背景下，对于安全有效的减肥药物的需求不断增长，为整个医药健康产业带来了新的增长点。

近年来多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代谢紊乱方面的广泛应用，全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据IQVIA数据显示，全球多肽药物市场规模2007年约123.9亿美元，到2020年 已达430亿美元，全球每年增长率10%-16%，并呈现逐年递增趋势。

就在今天，九源基因司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，为首款申报上市的国产司美格鲁肽。这拉开了减肥药国产替代的帷幕，也将加速减肥药在国内市场的普及。

国内CRO抢攻减肥药产业链

药明康德

TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。报告期内， TIDES 业务收入达到人民币34.1亿元，同比强劲增长64.4%。截至2023年末，TIDES在手订单 同比显著增长226%。2023年，TIDES D&M服务客户数量达到140个，同比提升36%，服务分 子数量达到267个，同比提升41%。

产能方面，完成了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已 于2024年1月投入使用，多肽固相合成反应釜体积增加至32,000L。

凯莱英

2023年重点推进寡核苷酸CDMO板块业务，寡核苷酸承接新项目35项，完成1项验证生产 项目，1 项验证生产项目进行中；大力推动多肽业务的发展，新承接12 个项目，首个GLP-1 NDA 项目申报准备中，持续 加强液相合成等新技术能力储备。

在产能建设方面，报告期内化学大分子专属生产车间 1 已经顺利投产，其中布局 10 条寡核苷酸中试—商业化生产 线，具备 500Kg/年的合成产能；加快多肽商业化产能建设，以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务。固相合成总产能有10,250L，预计到2024年6月底达到14,250L，以满足客户固相多肽商业化生产需求。

诺泰生物

经过多年自主研发，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽。

公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后三次通过了 美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过， 体现了公司较强的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等 海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。

公司目前多肽原料药产能已达到吨级以上。同步有两个新建 多肽车间在规划建设当中，预计2025年底多肽原料药产能将达到数吨级。长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高，目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、 百克级的水平。

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