5月22日,德国默克宣布将以6亿美元收购Mirus Bio,提高基于病毒载体的基因治疗产品的生产能力。该交易预计今年第三季度完成。
Mirus Bio公司成立于1995年,总部位于美国,致力于细胞转染试剂的研发,通过化学转染试剂,电穿孔产品和病毒生产和转导产品。
病毒载体的生产是细胞和基因治疗产品生产过程中一个重要环节,稳健的瞬时转染是保证高产量和可靠的病毒载体大规模商业化生产的关键。
转染是通过非病毒手段将任何核酸分子引入培养的真核细胞中。过去,它通常仅用于指代DNA,但随着RNAi等应用和最近CRISPR的开发,这种情况发生了变化。尽管有许多方法可以将基因传递到细胞,但研究人员目前使用三种高度认可的方法:化学试剂,电穿孔(基因电转)和病毒转导。最终目标是将核酸输送到细胞中,通过外源基因的表达或通过敲低内源基因来研究基因功能。基因表达的操纵是药物开发、癌症研究、基因治疗和组织工程等研究领域的核心技术。
转染
根据统计数据,过去 10 年,在过去10年里,已有20多个基于病毒载体的细胞和基因疗法获得批准,预计到2028年增长30%。而默克收购 Mirus 将有助于巩固该公司在合同制造领域的产品供应。
很少公司有能力独自处理CGT疗法的复杂生产过程,且有能力制造这种产品的企业就更少了,所以在权衡成本与药物开发的风险后,初创公司一般都寻求合同制造组织(CDMO)的帮助。
而Mirus的“VirusGEN”技术可以优化转染过程,减少生产次数,为客户节省大量成本。Mirus是Gamma Biosciences 旗下专门生产转染试剂的子公司。Gamma表示,已向Mirus投资了近3亿美元。
尽管库存减少和新冠疫情相关需求逐渐消退导致市场波动,但默克报告称,其提供CDMO服务的部门2024第一季度的收入高于传统医疗保健部门。生命科学业务销售额为21.4亿欧元(约23.2亿美元),而医疗保健业务的销售额为20.5亿欧元(约22.2亿美元))。
此次收购,将 Mirus Bio 的领先技术与默克的生物加工专业知识和产品组合结合起来,使默克能够为病毒载体开发和制造的每个步骤提供解决方案。
参考资料:
https://endpts.com/merck-kgaa-makes-600m-bet-to-boost-manufacturing-for-viral-vectors/