2024年5月31日至6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国伊利诺伊州芝加哥市举行。亚盛医药、乐普生物、创胜医药、科伦博泰等多家本土生物制药公司将在会上公布旗下在研产品的最新成果。

亚盛医药

①奥雷巴替尼（HQP1351）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型（SDH-）胃肠道间质瘤（GIST）和副神经节瘤患者的最新疗效数据：截至2023年12月27日，26例SDH缺陷型GIST患者接受了≥1剂奥雷巴替尼治疗，中位治疗时间为15.6个月（范围，1.8-42.3），6例患者获部分缓解（PR），18例患者疾病稳定（SD）且持续时间超过4个周期；临床获益率（CBR）达92.3%。奥雷巴替尼安全谱与既往报道一致。

②新型Bcl-2抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）联合阿扎胞苷治疗初治或复发/难治急性髓性白血病患者的Ib/II期研究：截至2024年1月25日已入组76例AML患者。其中600mg剂量组（n=30）总体反应率（ORR）为76.7%，复合完全缓解率（CRc）为50.0%；中位无进展生存期（mPFS）为10.2个月；中位总体生存期（mOS）为14.7个月。3/4级治疗期间不良事件（TEAEs）发生率为89.5%，30天/60天死亡率分别为1.3%和3.9%。

③Lisaftoclax单药或与伊布替尼或利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的Ib/II期研究：入组的WM患者被分为3组，A组为APG-2575单药治疗既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗后耐药或不耐受的WM患者，B组为APG-2575联合伊布替尼用于治疗初治WM患者，C组为APG-2575联合利妥昔单抗用于复发/难治且既往未接受过BTKi治疗的WM患者。A、B、C组ORR分别为41.7%、90.9%、37.5%。APG-2575联合伊布替尼的PK暴露量与APG-2575或伊布替尼单药相当，无潜在的药物-药物相互作用（DDI）。

④新型FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449治疗对二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新数据：RP2D被确定为每天1200mg（QD）。APG-2449在未经TKI治疗的ROS1和ALK阳性NSCLC患者中ORR分别为68.2%和78.6%。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为89.6%。

乐普生物

①抗组织因子ADC药物MRG004A治疗实体瘤患者的I/II期临床研究：MRG004A在胰腺癌（PC）和三阴性乳腺癌（TNBC）患者中观察到显著抗肿瘤活性。12名可评估PC患者ORR为33.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%；4例TNBC患者ORR为25%，DCR为50%。MRG004A整体毒性可控。

②普特利单抗与EGFR-ADC MRG003联合治疗EGFR阳性实体瘤患者的I/II期研究：27名可评估患者ORR和DCR分别为63.0%和88.9%。4名患者发生3-4级常见TRAE，主要包括白细胞数量减少和低钾血症。

③HX008与尼拉帕利联合应用于胚系突变的转移性乳腺癌的CHANGEABLE研究探索性生物标志物分析：28例BRCA1/2突变的主要研究队列ORR为78.6%，DCR为96.4%，mPFS为7.3个月。无新的安全性信号。

创胜医药

CLDN 18.2单抗Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/IIa期研究G队列数据：Osemitamab联合纳武利尤单抗和CAPOX的三联疗法与纳武利尤单抗联合CAPOX或Zolbetuximab联合CAPOX的历史数据相比，具有明显的疗效优势；mPFS）达到12.6个月，包括PD-L1 CPS<5的患者。三联疗法的安全性特征与既往报道一致。

科伦博泰

①TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于既往接受过治疗的局部复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的III期OptiTROP-Breast01研究：芦康沙妥珠单抗显着优于化疗（mPFS：5.7个月 vs 2.3个月，6个月的PFS率：43.4% vs 11.1%，mOS：未达到vs9.4个月，ORR：43.8% vs 12.8%）。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数降低、贫血及白细胞计数下降。

②芦康沙妥珠单抗联合KL-A167（抗PD-L1单抗）用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期OptiTROP-Lung01研究：1A队列（5mg/kg芦康沙妥珠单抗+1200 mg KL-A167 Q3W）ORR为48.6%，DCR为94.6%，mPFS为15.4个月，6个月PFS率为69.2%。1B队列（5mg/kg芦康沙妥珠单抗+900mg KL-A167 Q2W）ORR为77.6%，DCR为100%，mPFS未达到，6个月PFS率为84.6%。未出现治疗相关死亡事件。