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甩锅侠Biotech的穷途末路
产业资讯 佰傲谷BioValley 2024-05-31 702

近日,Virios Therapeutics公司宣布配售850万股普通股,发行价为每股0.20美元,此次配售拟筹资净额170万美元,该笔资金将用于其抗病毒组合疗法IMC-2(valacyclovir +celecoxib)的Ⅱb期临床开展以及一般公司用途。

截至统计当日,Virios的股价0.20美元。

一次融资

Virios Therapeutics专注于新型抗病毒疗法开发,治疗与病毒感染引起的免疫相关疾病。

Virios在2020年12月在纳斯达克上市,发行价9-11美元/股,筹集3000万美元资金,这也是公司至今公开披露唯一募集到的资金。

上市前,公司仅有一条管线IMC-1,一种amciclovir+celecoxib的抗病毒组合疗法,旨在协同抑制单纯疱疹病毒HSV-1的激活和复制,最终降低HSV-1介导的疾病症状。HSV-1是疱疹病毒科中感染人类的病毒,在人群中普遍存在且通过接触传染。由HSV-1激活的过度免疫应答被认为是如纤维肌痛(FM)、肠易激疾病(IBS)、慢性疲劳综合征(CFS)等慢性疾病的发病原因。

基于此,Virios开发了FM、IBS、CFS三种临床适应症。2016年,IMC-1获得了FDA授予快速通道资格。

甩锅行为

2021年7月,Virios启动了IMC-1的Ⅱ期临床试验。在Ⅱa期临床试验中,与安慰剂相比,IMC-1使得FM患者的疼痛明显减轻。

而在2022年,IMC-1遭遇了重大失败。

2022年9月,Viirios公布了IMC-1治疗FM的II期FORTRESS顶线数据,在所有患者中,相较于安慰剂,Viirios的组患者的疼痛严重程度未得到改善。

不过,Virios并不承认失败结果,而是将失败原因甩锅给了Delta毒株和入组患者。

在事后分析中,Virios发现,其中214位患者疼痛症状改善程度上优于安慰剂组,而这批患者是临床后半阶段入组的患者。

考虑到入组时间上的差异,Virios终于找到了临床失败的原因:在该临床的后半程,新冠疫苗接种率提高,Omicron取代Delta成为了新冠流行毒株。

由此,公司认为是不同的COVID-19毒株与HSV-1激活之间的相互作用造成了不同时期入组患者疗效上的差异。此外,Viirios进一步分析发现,其中女性患者的疼痛症状改善更为显著,公司声称如果入组患者只包括这些女性,该试验结果将是积极的。

对于这种无稽之谈的解释,市场迅速给出了抗议态度,Virios股价连续两天暴跌75%。

虽然IMC-1仍在管线中,资金用途中尚未提及IMC-1,该管线可能已经被Viirios放弃。

两面说辞

除了临床数据之外,公司对自己的财务处境似乎也有些自欺之意。

据公司2024一季度业绩报告会披露,截至2024年3月31日,公司现金总额为240万美元,2024Q1公司净亏损-130万美元。这时,公司认为将有足够的资金支撑公司运营2024年第四季度。

然而在SEC备案的季度报中,公司认为需要在未来五个月内筹集到资金,不然难以维持未来的经营。前后对其所面临的运营处境是截然不同的态度。

Virios在股市早已没有流动性,即便如此低的发行价,对于这家成立以来就不为投资者待见的甩锅Biotech公司,想要募集到资金仍然不甚乐观。

参考出处:

https://www.fiercebiotech.com/special-reports/fierce-biotechs-rotten-tomatoes-2022

https://www.biospace.com/article/releases/virios-therapeutics-announces-pricing-of-1-7-million-public-offering-of-common-stock-to-commence-preparations-for-planned-imc-2-long-covid-phase-2b-study/

https://www.nasdaq.com/press-release/virios-therapeutics-announces-first-quarter-2024-financial-results-and-provides

https://www.virios.com/imc-1

https://ir.virios.com/sec-filings/all-sec-filings/content/0001558370-24-007713/0001558370-24-007713.pdf

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