近日，特拉华州法院受理了6.9万起针对葛兰素史克研发胃药Zantac致癌诉讼，并允许原告在该诉讼案件中使用科学证据，且允许专家证人在该案件中作证。

这一裁决对于葛兰素史克而言十分不利，在此前的佛罗里达州审理的Zantac致癌诉讼案件中，法官对驳回了原告提出的关于Zantac导致多种癌症的科学证据，而特拉华州法院这一裁决很有可能导致葛兰素史克输掉这6.9万起赔偿诉讼。

该消息公布后，再次引发葛兰素史克股价震荡，暴跌10%，创下自2022年8月以来最大跌幅，公司市值蒸发了约89亿美元。

而在2022年8月，同样因为Zantac诉讼案，葛兰素史克及其商业合作伙伴赛诺菲、辉瑞等企业的总市值在一周时间内蒸发了近400亿美元。

深陷致癌风波

Zantac是葛兰素史克研发一种组织胺H2-受体拮抗剂，此后在不同时期被多家公司销售。

Zantac能有效抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌，对消化性溃疡、返流性食管炎等疾病有显著疗效，自1983年首次获得FDA批准上市以来，成为了备受胃病患者欢迎的一款药物。

然而自2019年以来，Zantac便深陷涉致癌风波，生产以及销售Zantac的制药商们因此背上了海量的赔偿诉讼。

2019年，FDA药物评估与研究中心发现，Zantac的处方药和非处方药中都检测到了NDMA（N-亚硝基二甲胺）。

NDMA是一种常见于工业生产以及化学反应中的有机化合物，可以通过呼吸道和消化道快速吸收来损害人体的肝脏。2017年，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，NDMA被列为2A类致癌物。

NDMA通常在一些食物和饮用水中被检测到，但是含量非常低，通常不足以增加人类患癌症的风险。

起初，在Zantac样品中只是检测到少量的NDMA，但FDA发现，在较高温度下，NDMA的含量会会随着时间的推移而显著增加，不仅如此，即使在正常储存条件下，Zantac中的NDMA含量也会持续累加，最终导致其浓度超过人体可接受的安全水平。

海量赔偿诉讼

这一发现立即引发了公众对这一畅销药安全性的担忧，并招致了数以十万计的赔偿诉讼。

2020年4月1日，FDA宣布将Zantac及其仿制药从市场全部召回（撤市、停售）。

Zantac相关的致癌风险诉讼案件中，制药商曾获得了巨大的胜利。在2022年12月，佛罗里达地区法院驳回了原告支持Zantac致癌的科学依据，并表示，原告向联邦法院提起的近2500起诉讼是基于有缺陷的证据，无法证明Zantac的致癌风险。这一判决使得制药商免受了约50000起诉讼。葛兰素史克和赛诺菲的股价在该裁决发布后飙升近8%。

直到目前，生产Zantac的制药商仍然坚称Zantac不会导致癌症。

为了避免能旷日持久且高额的诉讼费用，赛诺菲和葛兰素史克最近以和解方式解决了除特拉华州外美国其他州的大部分诉讼。

GSK此前已在加利福尼亚州就多起Zantac致癌诉讼达成和解，但具体赔偿条款并未披露。

2024年3月，赛诺菲同意支付1亿美元解决在特拉华州以外所有4000起与Zantac有关的致癌诉讼，此外，今年4月，辉瑞也同意支付2亿-2.5亿美元，以了结美国境内10000多起与Zantac有关的致癌诉讼。

然而在特拉华州，还有更大数量的Zantac的致癌赔偿诉讼待解，目前赛诺菲至少面临约2.5万起诉讼，而葛兰素史克面临约6.9万起。根据花旗预计，如果要与这些原告达成和解，葛兰素史克还将支付约30亿美元。

对于特拉华州法院的这一裁决，葛兰素史克立马就表示了抗议。

葛兰素史克声称，该裁决与联邦法院于2022年12月做出的多地区诉讼(MDL)裁决相矛盾，目前学术界没有一致或可靠的证据表明Zantac会增加患任何癌症的风险，公司将继续对所有指控进行有力辩护，将立即寻求上诉。

原文链接:https://www.biospace.com/article/gsk-shares-drop-10-percent-after-delaware-court-allows-zantac-lawsuits-to-proceed-/