ADC领域已经成为国产创新药和创新技术平台出海的急先锋，前不久BioNTech引进宜联生物ADC技术，合作总金额高达18亿美元。近日，Arrivent又引进康宁杰瑞的ADC技术，合作总金额高达6.155亿美元（44.5亿人民币）。

早在一周前，康宁杰瑞发布有关KN046治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC，KN046-303）的三期临床试验最新进展，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。

这意味着作为核心管线的KN046在PDAC适应症上的临床失败。

KN046是康宁杰瑞目前最接近商业化的双抗产品之一，市场曾对这款产品寄予厚望。

或许正因为期望过高，自KN046临床试验失败的消息传出至今，康宁杰瑞总市值已跌至24.51亿港元，较5月27日的市值缩水近半。

此前，康宁杰瑞的股价就曾多次因KN046的研发不及预期而遭遇暴跌。市值一缩再缩，从巅峰的百亿港元到如今，已蒸发了近八成。

ADC平台的成功出海，对于刚刚因为核心双抗产品临床失败而遭遇股价腰斩，正经历着至暗时刻的康宁杰瑞来说，是一个及时的利好，也给现金储备带来了一定的缓冲。

康宁杰瑞ADC平台出海

6月5日，康宁杰瑞生物发布公告，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药与ArriVent BioPharma公司签订研发与商业化合作协议，双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台（Alphatecan）和糖基定点偶联平台，发现和开发创新ADC药物。

根据协议条款

合作期间，康宁杰瑞将保留相关ADC产品在大中华区开发及商业化权益。ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的海外权益，并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。

康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款，以及潜在的里程碑付款，包括产品注册、开发及销售里程碑款项，总计高达6.155亿美元。此外，康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

康宁杰瑞

康宁杰瑞是近3年来备受关注的创新药企之一，在发家之初就以重技术和研发闻名，并得到业内的高度肯定。早期的研发投入在最近也得到了回报。

为了应对各种不确定风险，康宁杰瑞聚焦于几大创新力强的双抗及ADC产品，“组合式”推动产品管线进展，同时部分自研产品进行BD合作，合力推动产品上市。这种做法旨在分散风险的同时，提升产品开发效率。

康宁杰瑞研发了具有自主知识产权，基于抗体CH2结构域糖链的定点偶联技术，采用一酶两步法，工艺更简单，成本更低。依托该平台可形成DAR高度均一的抗体药物偶联物，具有更优的血清稳定性，并大大降低了副作用。

图片来源：康宁杰瑞

根据已有管线信息，目前康宁杰瑞正围绕KN046、KN026和JSKN003 为核心，拓展适应证及联合用药。预计2025年至2027年，康宁杰瑞将进入下一个重大研发阶段，除了聚焦KN046、JSKN003外，也将围绕JSKN033、JSKN016、JSKN022具备创新机制和分子结构的、具有确定临床需求的新产品进行更多探索。

2022年10月，JSKN003在澳大利亚获批开展临床研究；1年后，该产品针对HER2低表达乳腺癌适应证的III期临床试验正式启动；2024年，基于澳大利亚Ⅰ期临床研究和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究的更多数据，康宁杰瑞还将新增2个针对实体瘤的注册临床研究。

ArriVent

和康宁杰瑞达成合作的ArriVent成立于2021年，是一家创新生物医药产品研发服务商，通过与创新生物医药公司的战略合作，旨在使药品全球化，战略重点是肿瘤学领域。ArriVent于2024年1月26日登陆纳斯达克。

公司联合创始人姚正彬博士是一位在生物医药行业拥有20多年丰富工作经验的老将，曾在2018年创办Viela Bio（拆分自阿斯利康），后于2021年被Horizon Therapeutics plc以约31亿美元的价格收购。更早之前，姚正彬博士还曾担任过基因泰克和Tanox的高管，阿斯利康高级副总裁，负责免疫肿瘤产品开发、MedImmune高级副总裁，在呼吸、炎症、自免、肿瘤等疾病领域拥有丰富的研发经验。

2021年6月，成立之初就完成高达1.5 亿美元的A轮融资，投资机构包含高瓴、礼来亚洲、奥博等多家知名投资机构；

2023年3月，获得B轮融资1.55亿美元；

2024年1月份，IPO融资1.75亿。用于与Aarvik合作开发的ADC药物ARR-002 项目，目前处于临床前阶段，据IPO文件披露，公司计划今年末或明年初确定ADC开发的主要候选药物。

迄今为止，ArriVent的核心管线是伏美替尼（Furmonertinib），其作为一种口服、小分子、高透脑、泛EGFR突变抑制剂，靶向经典（外显子19缺失和L858R）和非典型EGFR突变，包括外显子20插入突变。在中国，伏美替尼由艾力斯主导开发，在世界其他地区的开发即由ArriVent主导。

管线中仅一款ADC药物ARR-002，此次合作有助于扩充其产品管线，开发多个创新ADC药物。

康宁杰瑞ADC研发平台的加入将有望让ADC管线的研发加速。ArriVent董事长兼CEO姚正彬博士也表示，此次合作能加强并充实ArriVent的产品管线，有望增加多个创新型ADC产品，也符合ArriVent在全球范围内发现和开发FIC和BIC药物的战略模式。

结语

2023年年报数据显示，康宁杰瑞的研发投入已进行削减，全年研发投入40.75亿元，同比下降12.97%。但截至去年末，康宁杰瑞现金储备仅余14.07亿元。此次ADC平台的成功出海，一定程度上充实了现金储备，但是如何支撑后续产品的研发和商业化，于康宁杰瑞而言，依然是一个考验。