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元明生态圈 | 13亿美元!亚盛医药与武田达成独家授权,创国内小分子肿瘤药BD新纪录
会员动态 元明资本 2024-06-18 1522

6月14日,元明资本投资企业亚盛医药(6855.HK)宣布与武田达成合作,就其具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)签订独家选择权协议

亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费,创下国内小分子肿瘤药BD新纪录

尽管TKI的问世,极大改善了慢性髓细胞白血病(CML)的治疗,但对现有疗法耐药或治疗后出现难以治疗的突变的患者而言,仍然存在着巨大的未满足需求。

根据该选择权协议的条款,亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。

在许可选择权获行使之前,亚盛医药将全权负责奥雷巴替尼的所有临床开发事宜。奥雷巴替尼目前在中国已上市,并有两项适应症获批,分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。

亚盛医药还将从武田获得少数股权投资。亚盛医药与武田订立证券购买协议,武田将投资7500万美元获得24,307,322股港股新股票(占已发行股份的7.73%),每股价格24.09850港元,将为亚盛医药的全球临床开发项目带来进一步资金支持。

此外,亚盛医药宣布已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明草案。根据公告,公司建议发售的股份和美国存托股份的数量及建议发售的价格范围尚未确定。首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行,视乎市场和其他条件而定。

关于奥雷巴替尼

用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)是亚盛医药首个上市产品,获国家“重大新药创制"专项支持,为全球层面同类最佳(Best-in-class)类原创新药。已在中国获批,并获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种。

目前,奥雷巴替尼已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。从获批上市至2023年12月31日,该产品实现累计销售收入人民币3.62亿元。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验,其中6项为全球注册III期临床研究。截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。

关于元明资本

元明资本长期深耕大健康领域投资并打造中美两国新药研发、创新医疗器械和高端医疗服务行业领军企业,具备国际化视野和超强的全球资源整合能力。元明资本合伙人由富有国内外医药和器械行业投资经验的知名企业家和行业专家组成,具有丰富的研发、管理、创业、投资经验和深厚的行业资源。曾创立中美健康投资与研发联盟、武汉大学健康联盟、亚布力中国企业家论坛、中美商业领袖圆桌会议,并在香港联交所生物科技咨询小组、中国药促会、中国医学装备协会等机构或项目发展中发挥重要作用。元明资本着力打造生命科技投资生态系统,对被投企业具备强大的赋能与增值能力。

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